纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物试剂盒 Nanopia P-FDP FDP(纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物)是在纤溶亢进时产生的纤溶酶的作用下，纤维蛋白/纤维蛋白原被分解后产生的降解产物的总称。 血液中的FDP浓度上升可证明有纤溶亢进，在恶性肿瘤，产科疾病，血管病变，DIC（弥散性血管内凝血综合症）等各种疾病时显示高值。尤其在凝固及纤溶亢进显著时会引发DIC。因此，FDP检测是DIC诊断及观察治疗过程的重要指标之一。 Nanopia P-FDP试剂盒是通过采用单克隆抗体的胶乳免疫比浊法、利用光学检测FDP的试剂,标本可使用血浆或血清。 　　　　　　　　　　　　　 [成　　分] P-FDP缓冲液①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5) 30.0mmol/L
P-FDP胶乳液②：鼠抗FDP单克隆抗体胶乳粒 2.5mg/mL [用　　途] 测定血浆或血清中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP） [测定方法] Ⅰ.测定方法 胶乳免疫比浊法 Ⅱ.测定原理 标本中的FDP与鼠抗FDP单克隆抗体胶乳粒发生抗原抗体反应，产生凝聚以致浊度上升。通过分光光度计测定浊度变化率，求出FDP的浓度。 Ⅲ.特长 1.可使用血清或血浆标本。 2.检测范围广。浓度120μg/mL以下无需稀释，可直接测定。 [使用方法] Ⅰ.试剂的配制方法 P-FDP缓冲液①：直接使用。 P-FDP胶乳液②：直接使用。 Ⅱ.校准曲线的绘制方法 (1)在FDP校准物（另售）中加入纯净水溶解后，配制成各浓度的校准液。 (2)校准液的操作方法与标本相同，求出吸光度，绘制校准曲线。 Ⅲ.操作方法 本品适用于各种自动分析仪。 校 准 物 ： FDP校准品（浓度在容器上有记载） 试 剂 空 白：精制水或生理盐水 [操作上的注意事项] 1.在各种自动分析仪上使用时，请务必仔细阅读分析仪的使用说明书。本公司另备有各种机型的参数，如有需要请与本公司联系。 2.请使用血浆（加柠檬酸血浆、加肝素血浆）或血清标本。 3.标本应在采血后立即离心分离，并在当日检测。如当日不能检测，冷藏（4～8℃）可保存一日，冷藏（-80℃）可保存一个月。解冻后的标本只能使用一次。 4.请避免将不同批号的胶乳液混合使用。 5.校准物请使用本公司的FDP校准品。 6.标本的FDP浓度超过检测范围时，请用生理盐水稀释后重新测定。 7.干扰物质 (1)标本中的胆红素18mg/dL为止，对测定值无影响。 (2)血红蛋白470mg/dL为止，对测定值无影响。 (3)标本中的乳糜（Formazine）2,800 度为止, 对测定值无影响。 (4)标本中的类风湿因子470IU/mL为止,对测定值无影响。 [测定结果的判定方法] 参考基准值范围: ＜ 5μg/mL [试剂性能] 灵敏度 1.试剂空白的吸光度变化量小于0.02 2.灵敏度 FDP 10μg/mL时： 吸光度变化量为0.01～0.1 特异性 期待测值的 85～115% 重复性 批内重复性 变动系数10%以內 （根据本公司的试验法） [检测范围] 2.5～120μg/mL [相关性] (1)与其他方法的相关性 标本 血清 标本数 N=143 相关系数 r=0.98 回归方程式（x：其他方法 y：本法） y=1.03x - 0.21 其他方法 胶乳免疫比浊法 (2)血浆与血清标本的相关性 试剂 Nanopia P-FDP 标本 血浆及血清 标本数 N=127 相关系数 r=0.99 回归方程式 （x：血清 y：血浆） y=0.96x + 0.43 [使用注意事项] 1.请充分注意标本的处置，以预防感染。 2.请按照储存方法保存本品，避免冷冻。冷冻后的试剂会变质，无法正确测定，请勿使用。 3.本试剂盒的组成试剂中含有作为防腐剂的前箭毒素300，会刺激皮肤。如不慎接触到皮肤、衣物，请立即用水冲洗。若皮肤发生炎症，请接受医生的治疗。 [储存方法•有效期] 储存方法 2～10℃ 有 效 期 制造日起24个月 （使用期限：试剂盒上有记载） [包 装] 名 称 包 装 Nanopia P-FDP P-FDP缓冲液① 10mL×1 P-FDP胶乳液② 10mL×1