类风湿因测定试剂盒（胶乳增强比浊法）
【检验原理】
样本中类风湿因子与试剂中的类风湿因子抗原致敏胶乳结合，形成不溶性免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在检测范围内与待测物含量成比例关系，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样本中类风湿因子的含量。
【储存条件及有效期】
1.储存条件：2℃～8℃避光密封条件下贮存。
2.产品有效期：未开启的试剂在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。
【适用仪器】
波长具备600nm的分光光度计、生化分析仪。
【样本要求】
新鲜血清样本，避免溶血。
若不能及时测定，请尽快置于-20℃保存，避免反复冻融。
【检验方法】
全自动生化分析仪基本参数： 两点终点法，波长600nm

样本量	试剂量（R1/R2）	反应温度	反应时间（T1/T2）
3μL	200μL/50μL	37℃	300秒/300秒

单位	反应方向	标准曲线模拟方程
IU/mL	向上	多点定标，非线性计算模式

【参考值（参考范围）】
小于20IU/mL
引用的参考值范围代表本法的期望值，仅供参考，建议各实验室建立自己的正常值范围或验证上述参考范围。
【检验方法的局限性】
如果样本出现以下成份：胆红素＞700mg/L、血红蛋白＞8000mg/L、甘油三酯＞4000mg/L时，可导致试剂的测量准确性下降。
【产品性能指标】
1.准确度：用参考物质测试，相对偏差不超过±15%。
2.精密度：批内精密度CV≤6%；批间精密度CV≤10%。
3.检测范围：15IU/mL～150IU/mL。
【注意事项】
1.本试剂仅用于体外诊断。
2.若检测结果接近或超过检测范围上限时，应将样本用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。
3.不能将试剂按比例混合成单一试剂使用。
4.若开始使用另一种型号的全自动生化分析仪时，须进行验证。
5.新批号试剂须重新定标。
6.试剂请按规定温度贮存和运输，不可冰冻。

地址：桂林市高新区信息产业园D-02号 手机号：18607735359
电话：0773-2261359 企业网址：http://www.immunetechcn.com
传真：0773-2261349 邮箱：yan.y@bioimmunetech.com