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非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌种类。目前靶向治疗已经成为非小细胞肺癌临床治疗的重要手段。Iressa 和Tarceva 作为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs），是目前批准用于非小细胞肺癌靶向治疗的主要药物。大量研究和临床试验证明Iressa 和Tarceva 对EGFR基因突变的患者有效率显著优于化疗。
Iressa（吉非替尼/Gefitinib）泛亚太临床研究（IPASS）研究结果表明，Iressa对EGFR突变患者的受益率达71.2%，效果明显优于化疗，而对无突变患者受益率仅为1.1%。
本试剂盒可检测出如下EGFR基因29种突变：
G719S、G719A、G719C、L858R、L861Q、S768I、19外显子的19种缺失引起的药敏突变和T790M、20外显子的3种插入引起的耐药突变(ref.3)。
产品特点：
| • 产品资质： | EGFR基因突变试剂盒获得国家药监局《医疗器械注册证》和欧盟CE认证。 |
| • 准确可靠： | 闭管检测，无需产物后处理，带有内外控，排除假阴性、假阳性反应。 |
| • 灵敏度高： | 可准确检测出含量低至1%的突变DNA，适合石蜡包埋样本、新鲜组织和胸水、血浆等样本的基因检测。 |
| • 简便快捷： | 仅需一步操作，90分钟即可完成检测。 |
| • 易标准化： | 普通PCR实验室即可展开，无需特别培训便可获得重复性好的结果。 |
| • 技术领先： | 基于自主专利ADx-ARMS®技术开发的产品，各项技术指标被国内外行业所推崇。 |
适用仪器：
Stratagene Mx3000PTM/3005PTM、ABI7900/7500/7300/Stepone、LightCycler 480
本产品已获我国SFDA批准上市和欧盟CE认证。
注册号：国食药监械(准)字2010第3401228号。
参考文献：
1. Rosell R et al. Screening for Epidermal Growth Factor Receptor Mutations in Lung Cancer. N Engl J Med 2009; 361: 958-967.
2. Mok T S et al. Gefitinib or Carboplatin-Paclitaxel in Pulmonary Adenocarcinoma. N Engl J Med 2009; 361: 947-957.
3. Yasuda H et al. EGFR Exon 20 Insertions in Non-small-cell Lung Cancer: Preclinical Data and Clinical Implications. Lancet/oncology, 2012; 13: 23-31.
产品相关文献
科研检测服务：
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