用于制药行业进行药品稳定性考察影响因素试验,确定药物品质的影响因素。产品符合制药企业对药品及新药的强光照射试验。
产品符合GMP及ICH相关制造标准。
产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。
产品满足2020版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500 Lux
满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外总能量不低于200w.hr/m²
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详细信息 用于制药行业进行药品稳定性考察影响因素试验,确定药物品质的影响因素。产品符合制药企业对药品及新药的强光照射试验。 产品符合GMP及ICH相关制造标准。 产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。 产品满足2020版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500 Lux 满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外总能量不低于200w.hr/m² |