
瑞德的体外服务支持从发现到非临床和临床的新药创制,包括筛选和IND/NDA申报。申报项目的科学性、真实性、溯源性均通过了相应药监部门的考核,成功地支持了在中国和美国上市。
瑞德的体外产品,如人和实验动物的原代细胞和细胞株、亚细胞组分、生物试剂、培养基等,都根据具体体外服务,事先验证了功能和质量(Tested / Qualified Product, TQP),有力的支持了新药创制和生物医学研发的多快好省。
<u>体外生物技术服务主要为</u>
- 体外药物吸收/分布/代谢/排泄/毒性(Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, Toxicity. ADMET)评价研究
- 体外药物药效和毒性评价研究
- 化妆品的体外替代安全评价研究
- 细胞疗法产品的体外安全评价研究
<u>体外生物技术产品主要为</u>
- 人和实验动物原代细胞
- 人和实验动物亚细胞组分
- 人源或动物源的基因重组的细胞系/酶
- 试剂/培养液/缓冲液
企业致力于应用体外生物技术支持中国新药创制的多快好省!
<u>企业领军人物</u>
胡卓汉,上海医科大学毒理学硕士和加拿大多伦多大学药理学博士。复旦大学/上海中医药大学/上海医药工业研究院教授、硕导/博导。资深体外生物技术专家。承担和参与国家自然科学基金、科技部创新基金、国家新药创制重大专项课题-致力于生物人工肝透析、肝脏疾病(肝炎病毒、肝肿瘤、糖尿病)的研究、中药化学药鸡尾酒疗法的创新和基于药物相互作用的个体化用药。
上海教委张江高科技园区产学研研究生联合培养基地单位负责人、国家自然基金委员会评审专家、国家教育部评审专家、中国国家药监局评审专家。中国药理学会药物代谢专业委员会(CSSX)副主任委员。国际药物代谢学会(ISSX)学术委员会委员。上海市国际会议大使、杭州国际会议大使。作为共同主席自2008年起成功举办第二届、第四届、第六届ISSX亚太会议、自2010年起成功举办第一届到第五届ISSX-CSSX学术会议。
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