产品名称: 新冠肺炎直接RT-PCR 英文名称： COVID-19 Direct RT-PCR 品牌：BioGX 产品描述：1.预期用途：BioGX无™麸质新型冠状病毒（COVID-19）直接逆转录聚合酶链反应（“Xfree COVID-19”）是一种实时逆转录聚合酶链反应检测，旨在定性检测其医疗服务提供者从疑似COVID-19患者的鼻咽和口咽拭子样本中SARS-CoV-2病毒中的核酸。在美国，BioGX Xfree COVID-19 试剂盒仅限于根据 1988 年临床实验室改进修正案 （CLIA） 42 U.S.C. §263a 认证的实验室，这些实验室符合执行高复杂性测试的要求。 结果用于鉴定 SARS-CoV-2 核糖核酸。SARS-CoV-2 RNA通常在感染急性期的鼻咽拭子和口咽拭子样本中检测到。 2.用于体外诊断与Applied Biosystems QuantStudio ™ 5和7500 Fast Dx Bio-Rad CFX96 Touch ™和CFX384 Touch ™配合使用。 3.BioGX Xfree ™新冠肺炎试剂盒支持对104个直接患者样本或160个提取/纯化核酸样本的单个患者样本进行检测。 4.多重 PCR 检测以 BioGX 样品就绪™冻干形式在 2 mL 小瓶中提供。每个小瓶包含所有 PCR 成分，如引物、探针、酶、dNTPs、MgCl2、内部扩增对照 RNA （IAC）， 以及基于 RT-PCR 的 24 个直接患者样品或 36 个提取/纯化的核酸样品进行实时检测所需的缓冲液。 4.用途：旨在定性检测其医疗服务提供者从疑似COVID-19患者的鼻咽和口咽拭子样本中SARS-CoV-2病毒中的核酸。