仅供科研使用，不得用于临床检验。

小鼠游离甲状腺素（FT4）定量检测试剂盒 （ELISA）说明书

【产品名称】
通用名称：小鼠游离甲状腺素（FT4）定量检测试剂盒（ELISA）
英文名称：Mouse Free Thyroxine（FT4）ELISA KIT

【包装规格】
96人份/盒

【预期用途】
仅供科研使用，定量检测血清、血浆等样本中游离甲状腺素（FT4）的浓度。


【检验原理】
试剂盒采用酶联免疫分析方法。生物素标记合成的T4类似物，它的主要特点是在免疫反应中，不与TBG结合，又具有与甲状腺抗原相同的抗原性，在竞争抑制反应中，一定量的抗体与生物素标记的T4类似物及非标记抗原（校准品或标本）进行竞争反应，抗体与生物素标记合成的T4类似物结合量受非标记抗原量所抑制，非标记抗原量多，抗体与生物素标记合成的T4类似物结合就少，反之结合就多；反应平衡后，形成固相抗体-生物素化T4类似物，再加入酶标记的亲合素，形成固相抗体-生物素化T4类似物-酶标-亲合素的复合物。经加底物显色后，用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值）。随着FT4浓度的升高，OD值逐渐下降呈良好的线性关系。本试剂盒具有灵敏度高、特异性强、重复性好、操作简单、快速等特点，对血清中FT4的减少或升高有可靠的检出性能。
【主要组成成分】
主要成分

组分	数量	主要成分
校准品	0.5ml/管*5管	T4
包被微孔板	96T	兔抗T3，聚苯乙烯微孔板
酶标亲合素	6mL	HRP标记的检测抗原
生物素化抗原	6mL	生物素-T4类似物
底物液A	6mL	过氧化脲工作液
底物液B	6mL	TMB工作液
终止液	6mL	2mol/L稀硫酸
20×浓缩洗涤液	30mL	含0.15%Tween20的PBS
说明书	1份	--
自封袋	1个	--
不干胶	2片	--

校准品浓度依次为：64、32、16、8、4 pmol/L。

【产品性能指标】
1.外观和物理检查：液体组分应澄清，无沉淀或絮状物，所有组分应无包装破损。各组分装量不少于表1中要求。
2.准确性: 以零标准将国家标准品配制成60.8pmol/L的浓度用双对数（log-log）拟合，要求国标的实测效价与标定效价的比应在0.90～1.10范围内。
3.线性: 用log-log数学模型拟合，在4.0~64pmol/L范围内，剂量-反应曲线相关系数（r）的绝对值应不低于0.9900。
4.精密度: 批内精密度（CV%）应不高于10.0%；批间精密度（CV%）应不高于15.0%。
5.最低检出限: 试剂盒最低检出限应不大于2.0pmol/L。
6.检测范围：2-64pmol/L