
德诺杰亿(北京)生物科技有限公司,简称德诺杰亿,是精准诊断领域综合服务商,聚焦体外诊断试剂与自动化检测设备的研发、生产与销售,致力于整合优势资源为精准医学诊断和基因检测提供解决方案的国家高新技术企业。公司在2015年正式运营,总部位于北京经济技术开发区科创十四街汇龙森科技园,Ⅰ期面积<font face="Calibri">2000</font>平方米,配有<font face="Calibri">GMP</font>生产车间,质检实验室,仪器设备及试剂研发实验室、设备检测实验室、配套仓储等。先后取得国家级高新技术企业GR201611003947、北京市新技术新产品服务证书、中关村金种子企业2017276,中关村高新技术企业20162050382102、微流控诊断公共服务平台(经技科字[2016]163号)、欧盟CE认证/ISO13485体系认证(Q1N170597707001)、知识产权贯标企业GB/T29490-2013、创新医疗器械共性技术创新中心发起单位、北京经济技术开发区企业科协(京技科协[2016]1号)、亦麒麟领军人才及领军人才创办企业(京开党[2017]8号)、技术部获全国巾帼文明岗称号、企业党支部、企业工会组织(京开企[2016]264号/京开工字(2016)171号)等资质荣誉。
公司基地拥有试剂和设备两个技术平台,以美国、中国自动化设备、诊断试剂分设双创新研发中心模式完成前期研发,国内完成中试及产业化生产,试剂匹配仪器或仪器一体化是公司的核心竞争力,其中分子诊断试剂分别以PCR-CE(聚合酶链式反应毛细管电泳)和<font face="Calibri">FISH</font>(原位杂交)金标准技术为平台,通过微流控技术集成并实现检测仪器自动化。<font face="Calibri">PCR-CE</font>技术产品通过片段分析应用于临床诊断、公安司法等领域;<font face="Calibri">FISH</font>技术产品通过分子病理技术应用于肿瘤早期发现、肿瘤药物伴随诊断和治疗药效评估;免疫快检以胶体金层析技术为平台,利用自身的基因工程表达平台生产的原材料产业化市场需求的快件产品;<font face="Calibri">POCT</font>设备以相关模块为平台整合需求并产业化小型自动化分子检测设备并匹配相关相关试剂。