产品参数：

检测方法：重组C因子法

内容：重组C因子蛋白，反应缓冲液，内毒素检测用水，内毒素工作标准品

保存温度：2℃–8℃

产品概述：

PyroGene™ 重组C因子试剂盒是一种非动物源的LAL鲎试剂替代方案，FDA已许可将其作为一种替代方法。C因子是鲎试剂酶促反应的第一步，C因子结合内毒素后被激活和发挥丝氨酸蛋白酶酶切活性，从而激活B因子，产生级联反应。因此重组生产的C因子，也可以被内毒素结合激活，发挥酶切活性，切割带荧光基团的合成底物，释放荧光基团。反应在96孔板中进行，使用380nm波长激发、440nm波长发射检测，在反应时间零点检测背景值，37℃孵育1小时后再测定反应荧光值，扣减得到荧光值差，建立log10浓度和log10荧光值差对数标准曲线，通过标曲来计算样品内毒素浓度。

 

一项全球、多中心的研究显示：使用PyroGene™从水和其它测试产品中回收内毒素与基于LAL的方法相当。试剂盒验证的结果发表在药典论坛36(1)卷（2010年1月-2月）。

 

重组C因子内毒素定量系统包括：PyroGene™ 重组因子C试剂盒，WinKQCL™ 内毒素检测和分析软件，荧光酶标仪。

产品特点：

• PyroGene™ 重组C因子试剂盒采用终点分析法，灵敏度0.005-5EU/mL

• 检测准确性高：高通量且分析简单，灵敏度更高，且可以有效排除G因子旁路干扰，消除油β-葡聚糖导致的假阳性问题，特异性更好

• 批件稳定性好：由于C因子和底物都是可以人工生产，批间能够得到很好保证

• 确保供应安全：非动物源试剂，有效保护鲎资源，可持续、可靠的替代检测方法，有力补充和替代鲎试剂检测方法

• 行业发展趋势：继欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、日本药典（JP）之后，2020版中国药典四部9251也将重组C因子方法列为内毒素检测方法   

场景应用：

• 水样本检测，原辅料检测，制药过程样品检测，产品放行检测，植物原料样品，特别适用于有β-葡聚糖干扰的样品内毒素检测

订购信息：

产品货号	产品名称	产品描述
50-658NV	PyroGene Bulk Kit 2880 Test Kit	30×96测试 /瓶rFC酶溶液，30×6ml /瓶荧光底物， 30×5ml /瓶rFC 试剂盒缓冲液，10瓶内毒素
50-658U	PyroGene 192 Test Kit	2×96测试/瓶rFC酶溶液，2×6ml /瓶荧光底物， 2×5ml /瓶rFC试剂 盒缓冲液，2瓶内毒素， 2×30ml /瓶LAL试剂检查用水
190035	LAL 试剂槽	<0.005 EU / ml，10/包
25-340	LAL 试剂级多孔板	96孔板，内毒素测试（<0.0005 EU/孔），50 /箱