碧云天的2019-nCoV Nucleocapsid Protein ELISA Kit (2019-nCoV Nucleocapsid Protein Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay Kit)，即新型冠状病毒核衣壳蛋白(Nucleocapsid Protein, N Protein)酶联免疫吸附检测试剂盒，是一种用于特异性地高灵敏地定量检测血清、血浆及细胞培养上清液等样品中的N Protein的ELISA试剂盒。

本产品检测灵敏度高，特异性强，重复性好。多次重复检测结果表明，最小检出量为0.74ng/ml。板内、板间变异系数(coefficients of variation, CV)均小于10%。

2019年底由新型冠状病毒引起的肺炎疫情，从2020年初开始在全球大流行，感染病例快速上升，引发全球关注。该病毒被世界卫生组织(WHO)命名为2019-nCoV，被国际病毒分类委员会命名为严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)。由新型冠状病毒导致的疾病，被世界卫生组织正式命名为冠状病毒疾病2019 (Corona Virus Disease 2019, COVID-19），通常称为新型冠状病毒肺炎，简称“新冠肺炎”。

新型冠状病毒(2019-nCoV)属于单正链的RNA病毒，与SARS-CoV以及MERS-CoV具有较高的同源性。新型冠状病毒的基因组包含11个基因，其中功能较为重要的5个基因分别是：ORF1ab基因、S基因、E基因、M基因、N基因。N基因(Gene ID: 43740575，Protein_Id为YP_009724397.2)编码的N蛋白是一种核衣壳碱性磷酸化蛋白(nucleocapsid phosphoprotein)，位于病毒颗粒的核心部分，N蛋白首先是与基因组RNA在胞浆中结合形成螺旋卷曲的核衣壳，并与M、E蛋白相互作用后包裹进入病毒衣壳内，S蛋白在病毒膜出芽成熟时插入，并与M蛋白相用后形成病毒体从囊泡中释放。N蛋白在病毒的包装、复制和蛋白质翻译等过程中起关键作用。作为一种高度保守的抗原蛋白，N蛋白可用于特异性识别患者样本中的病毒靶点抗原，所以N基因和N蛋白常作为冠状病毒的检测诊断工具。

本试剂盒采用双抗体夹心ELISA法(Sandwich ELISA)检测样品中N Protein的浓度，其原理见图1。N Protein特异的单克隆捕获抗体已预包被于酶标板上，当加入标准品或样品时，其中的N Protein会与捕获抗体结合。当加入辣根过氧化物酶标记的抗N Protein抗体后，辣根过氧化物酶标记抗N Protein抗体与N Protein结合，形成夹心的免疫复合物。 最后加入显色剂TMB溶液，固相捕获的辣根过氧化物酶就会催化无色的显色剂氧化成蓝色物质，在加入终止液后呈黄色。通过酶标仪检测450nm处的吸光度值就能实现定量检测。N Protein浓度与A450值呈正比，通过绘制标准曲线，对照样品吸光度值，即可计算出样品中N Protein浓度。

图1.双抗体夹心ELISA原理图。

一个包装的本试剂盒，包括标准品检测，可以进行96次检测。

包装清单：

产品编号	产品名称	包装
PN755-1	2019-nCoV N Protein抗体预包被板	8孔×12条
PN755-2	标准品稀释液	20ml
PN755-3	2019-nCoV N Protein标准品	2-4瓶
PN755-4	辣根过氧化物酶标记N Protein抗体	10ml
PN755-5	洗涤液(20X)	30ml
PN755-6	TMB溶液	10ml
PN755-7	终止液	5ml
PN755-8	封板膜(透明)	2张
PN755-9	封板膜(白色)	2张
—	说明书	1份

保存条件：

标准品4℃保存，1-2周内有效，-20℃保存6个月内有效，试剂盒其它组分4℃保存6个月内有效。除标准品外，试剂盒其它组分严禁冻存。
更多产品简介及说明书见碧云天官网：https://www.beyotime.com/index.htm