生物制品残留的宿主细胞DNA会带来免疫原性、致瘤性和传染性的风险，探针杂交法和荧光染料法已不能满足产品质量控制的要求，正逐步被发达国家药典淘汰。睿科CHO残留DNA检测试剂盒采用Taqman探针荧光定量PCR原理，可以定量检测生物制品样本中残留的CHO宿主细胞DNA。

本试剂盒可与睿科生物制品宿主细胞残留DNA前处理试剂盒配合使用，对样本中残留的CHO细胞微量DNA进行准确定量分析。

优势特点

 

■  特异性强、结果准确、重复性好

■  宽线性范围，灵敏度达到fg级别

■  与《中国药典》2020年版，《美国药典》43版，《欧洲药典》10.0版方法一致

■  溯源至国家标准品

■  依据法规完成全面的方法学验证

■  组分简单，操作简便快捷

 

应用领域

 

 

 

■  生物制品质量控制

 

 

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