
公司自有研发生产实验室1675平方米,包含化学合成及纯化中试车间、分析检验实验室等,所有设备均配备全新空调系统,严格按照国家标准调控环境,安装温湿度监控系统和报警系统,24小时连续监控温湿度变化,符合国家技术标准、指导原则和相关标准制定系列的SOPs,并根据SOPs要求严格管理,仪器设备方面,严格按照国际IWO9001质量认证和CNAS质量管理规范标准,同时配备主要仪器191台/套,用于快速高效生产医药中间体、杂质的合成中试工艺放大和高品质公斤级产品的批量生产,以及高品质及化学标准品的纯化制备和检验。
隽沐生物具有强大的手性分离技术,能够将高难度的同分异构混合物进行分离,制备成高纯度的标准物质。该领先技术得到下游客户的高度认可。包括国内百强制药企业,印度,欧美地区等都是隽沐的·战略合作伙伴。
我司业务领域:
一、要用辅料生产及销售
二、杂质定制及研究
1.杂质定制
2.承接制剂药学CMC,原料CMC,新药IND
3.承接基因毒性杂质,杂质制备,元素杂质,抗生素聚合物方法开发与验证;
4.承接药物结构鉴定:核磁,二维高分辨质谱,波普解析,蛋白质与多肽结构研究;
5.检测方法及验证;
6.粒度检测及验证;
7.注射剂安全性评价;
8.动物生物样本检测:组织分布,药物代谢。
客户满意、诚信共赢是我们的经营宗旨;持续创新,为客户提供高品质产品、专业高效服务是我们的经营方针,为客户创造价值、实现共同成长是我们隽沐人的追求!