
广州清瑞生物科技有限公司是一家集研发、生产、全球营销为一体的综合型高科技企业,凭借良好的信用、可靠的质量、快捷的物流与专业的服务,立足于国内杂质对照品生产供应商,为广大药企研发、生产提供质量可靠的杂质对照品以及其他技术服务。公司现有定制合成、制备分离及结构确证等业务板块。杂质对照品由自制加贸易国外一线品牌杂质对照品组成,为广大药企提供全面的杂质对照品服务。实验室面积1000平米,公司技术团队由多年合成及制备分离经验的博士、硕士作为技术骨干,以“服务国内,面向全球”的服务宗旨为药企提供可信的解决方案。
业务板块:
1,杂质对照品定制合成、制备分离、结构确证业务
该业务板块提供已知杂质定制分离以及未知杂质制备分离和结构确证服务,专人专项,技术经验丰富,供货周期短,产品项目齐全;
2,依靠多年的行业经验和实验室资源为客户提供以下技术服务推荐;
1 一致性评价项目质量研究
2 聚合物杂质生产及制剂中聚合物研究
3 基因毒性杂质生产及研究
4 元素杂质研究
5 溶剂残留研究
6 包材相容性研究
7 SPF动物房实验室及微生物检测项目
8 药物晶型筛选及剂型创新研究
9 原研药无损性逆向分析
10 原料药、制剂工艺开发放大研究
11 起始原料、中间体、成品制剂CDMO
12 中国药品海外注册认证及中美欧三报服务
13 海外原料药中国注册
14 海外市场全托管
我们真诚的期待与您的合作!