南京澳范生物科技有限公司简介 公司成立于2016年，位于南京高新区中国丹发生命生态科学产业园,血清车间依照《生物制品注射剂GMP标准》建设，以加工疫苗用新生牛血清、诊断试剂用牛血清为主，兼加工胎牛血清、猪血清和马血清等。动物血清厂房房总面积2000余平方米,其中净化面积450平方米，冷冻库450立方：原料和成品-20C保存，速冻库可达-40C以下。设备按照自动化程度较高水平设计、选型。新生牛血清加工能力150吨/年,以生产BHK-21 C13和CHO-k1等细胞用血清为主。新生牛血清加工经低温、高速离心脱除脂类和红膜成份等，支持悬浮细胞高密度生长，细胞不易发生团聚。以BHK-21 C13为例，支持细胞密度5x106个/mL，连续护扩增15代以上。胎牛血清原料，选择8月胎儿心脏穿刺采血，自然凝集法制作血清，加工过程经50nm膜过滤去除潛在BVDV污染。 公司现有员工12人，80%以上为专业技术人员;血清加工严格按照《生物制品管理规范》管理生产。血清入厂后严格检验和挑选，剔除不合格；血清解冻、融化和合并、离心、深滤等程序，在4-8℃房间、B级洁净环境条件下操作;血清罐和注射用水罐通有乙二醇冷媒控制温度。血清罐、离心机、滤器、管道等，使用前均经碱处理和注射用水清洗，防止:污染。除菌、分装在A级净化环境下完成，所有产品均为机器自动分装，杜绝分裴过程支原体等污染发生。成品严格按照中国《兽药典》和《药典》检验，增加BHK21、CHO-k1、ST、PK-15、 Vero 等细胞培养测试指标。 中农威特、天康生物、中牧股份、哈兽研、安图生物等，是我公司中标客户。我公司秉承产品质量第一， 客户利益至上的原则，力求通过技术进步降低生产成本，向客户提供高质量廉价产品,并热心为广大客户开发定制化产品。我公司承诺全邮新生牛血清PCR检测 BVDV抗原阴性;全部猪血清PCR检测非洲猪瘟、普通猪瘟、圆环、蓝耳、伪狂犬抗原阴性。哈兽研非洲猪瘟疫苗研发用猪血清为我公司产品，也是国内唯一合格产品。 2021年，我公司已完成各类动物血清销售135吨，在国内名列前茅。