【预期用途】
用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的百分含量。
糖化血红蛋白是指血液中和葡萄糖结合了的那一部分血红蛋白,当血液中葡萄糖浓度较高时，人体所形成的糖化血红蛋白含量也会相对较高。糖化血红蛋白的检测，可作为糖尿病的诊断指标和控制血糖水平的监控指标，且该检测不受时间和患者是否空腹等因素的影响，对提高糖尿病诊断水平和早期预防并发症具有重要的临床意义。
【检验原理】
试剂由胶乳悬液（R1）和抗人HbA1c单克隆抗体（R2液）构成，采用胶乳增强免疫比浊的方法。当有目的物质存在时，抗原和抗体之间形成免疫复合物，在胶乳微球的增强放大作用下发生透射光和散射光信号变化，并以此为基础对全血样本中的糖化血红蛋白的百分含量进行定量检测。
【产品性能】
线性范围： 3.8%~14%（NGSP单位），在此线性范围内：相关系数r应不低于0.990。