【产品名称】支原体(Uu/Uu-Mh/Mh）鉴定培养基

【包装规格】20人份/盒

【预期用途】用于解脲支原体（Uu）、人型支原体（Mh）的培养与鉴定。

【检验原理】当支原体生长时底物被分解，生成的碱性物质引起pH值上升，培养基由黄色明显变成红色。培养基内加有抑菌剂，可抑制标本中多种细菌和真菌的生长；同时添加多种生长因子，能有效促进支原体的生长，本试剂具有灵敏度高、特异性强、操作简便、结果可靠等特点。

【主要组成成份】蛋白胨、酵母粉、苯酚红、氯化钠、尿素/精氨酸、生长因子、抑菌剂等。

【试剂盒组成】1、2ml培养基 20瓶 2、说明书 1份

【储存条件和有效期】-4℃以下冷冻保存,有效期1年。

【样本要求】

男性：男性无菌拭子由前尿道1-2cm处取尿道分泌物，根据病情需要，也可取前列腺按摩液、精液。

女性：在取宫颈标本时应先擦去宫颈口多余粘液，用女性无菌拭子在宫颈管内1-2cm处取宫颈分泌物。

如果必须用尿液做支原体培养，可留取清晨中段尿10-20ml，高速离心后，取沉淀物接种，但尿液支原体培养的阳性率明显低于尿道（或宫颈）分泌物。

应在用药前采集标本，支原体对细胞表面有很强的亲和力，应尽可能多收集细胞，标本采集后应尽快接种，不可在冰箱久存，尤其室温情况下，以免支原体活力降低甚至死亡，及时接种培养基和规范操作程序是提高阳性检出率和准确性的关键。

【检验方法】

1、从冰箱取出所需培养基，融化后复温、标记。

2、将采集的标本拭子在瓶壁挤压旋转数次，使样本尽可能多的渗入。若为精液、前列腺液标本，取200µl加入培养基中；若为中段尿，经2000转/分离心10分钟，取底部200µl加入培养基中。

3、旋紧盖子，置35℃-37℃培养，在24h-48h观察结果。

【检验结果的解释】

1、解脲支原体（Uu）检验结果解释

培养24h，Uu培养基变清澈透明红色为Uu阳性；不变色（黄色或橙黄色），可培养至48h，培养基仍未变红，判为Uu阴性。

2、人型支原体（Mh）检验结果解释

培养48h，Mh培养基变清澈透明红色为Mh阳性；不变色（黄色或橙黄色），可培养至72h，培养基仍未变红，判为Mh阴性。

3、支原体Uu-Mh检验结果解释

培养48h，Uu-Mh培养基变清澈透明红色为支原体（Uu或Mh）阳性；不变色（黄色或橙黄色），可培养至72h，培养基仍未变红，判为支原体阴性。

【检验方法的局限性】

1、检测结果很大程度上依赖于标本的采集，一次的阴性结果并不能确定没有感染。

2、解脲支原体（Uu）、人型支原体（Mh）阳性结果指示支原体的存在，但并不能作为充分的临床诊断依据，临床的诊断需要实验室检验结果与临床症状相结合。

【注意事项】

1、请在有效期内使用，产品切忌反复冻融。

2、使用前应仔细阅读说明书，发现培养基变色、浑浊、沉淀、长毛等不应使用。

3、及时接种培养基和规范操作程序是提高阳性检出率和准确性的关键。

4、支原体生长时，培养基应保持透明清亮，遇杂菌污染引起浑浊变色不应报告支原体阳性（但部分含分泌物较多的样本，接种到培养基中可能引起培养基澄清度降低，请注意区别）。观察前，不要摇动培养基，因为支原体一般从底部开始生长。

5、培养液变色但明显混浊时，可用微孔滤膜过滤后转种于另一瓶培养基，经培养后变色透明，则可判阳性，如不变色为阴性。必要时可接种固体培养基，培养后用显微镜观察，或染色镜检确定。

6、本产品仅用于体外诊断，限一次性使用。

7、操作过程中必须有防护措施以防止操作人员感染；废弃物应作为传染源处理。

【生产企业】

企业名称：郑州威可瑞生物科技有限公司

企业地址：郑州市高新区冬青街7号生物医药产业园A1座14层

电话：0371-67993500 邮编：450001

Email：biowek@163.com

【医疗器械生产企业许可证编号】豫管械生产许20090086号（更）

【医疗器械注册证书编号】豫食药监械（准）字2010第2400357号

【产品标准编号】YZB/豫0047-2010