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【产品名称】
通用名称：査菲埃立克体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法）
英文名称：Ehrlichia chaffeensis IFA IgM Antibody Kit
【产品规格】
120T
【预期用途】
可用于检测人血清、血浆中抗人査菲埃立克体IgM抗体。
【前言简介】
人査菲埃立克体最初于1987年得名，以其在周边血液的粒细胞中形成细胞内含物（桑椹胚）为特征。这些病人的血清学反应最初被发现是特异性的针对犬属埃立克体（一种公认的兽类病原体）。自从第一株人感染菌株被分离出来后，人们就发现尽管该基因组的其他成员（犬埃立克体、伊氏埃立克体）可以感染狗及其他动物，査菲埃立克体和伊氏埃立克体也是人类病原体。试剂盒使用了人类HME感染的犬细胞株，用以检测HME诱导产生的抗体。
【检测原理】
病人血清样品先使用稀释液进行预处理，除去IgG以及类风湿因子，然后使用缓冲液稀释后加入到单独的孔中进行温育，使血清中的抗体与孔中抗原相结合。洗涤一次以洗去未反应的血清蛋白，然后加入荧光标记的抗人IgG抗体。再次洗涤洗去未结合的标记物。之后通过荧光显微镜进行观察。阳性结果可以观察到边界清晰的苹果绿荧光显色的包含物（桑椹胚）在受感染的细胞的细胞质中。阳性结果随后继续检测以得出最高的滴度。
【试剂盒组成成分】
检测玻片 10片
每片12个孔,孔中有被査菲埃立克体感染的犬DH82细胞。
荧光标记物 2.5ml
黄盖滴瓶，含荧光标记的抗人IgG、BSA
阳性质控 0.5ml
蓝盖滴瓶，含阳性人血清，滴度1:16，终点滴度1:128
阴性质控 0.5ml
红盖滴瓶，含阴性人血清，滴度1:16
样品稀释液 15ml
含羊抗人IgG以及PBS
封固剂 1ml
白盖滴瓶，含50%甘油的PBS
洗涤液 1L
将所提供的洗涤液加入到1L纯化水中，得最终PH7.2
所需材料（未提供）
- 蒸馏水
- 250或者500ml洗瓶
- 稀释用试管
- 移液器
- 24×50mm盖玻片
- 荧光显微镜
- 37℃温育器
- 湿盒
【储存条件及有效期】
2-8℃下保存，效期内有效。
【样本要求】
允许全血样品凝集，通过离心分离出血清样本。2-8℃下可保存5天，要保存更长时间需储存在-20℃环境下。严重的病人应该从疾病开始就采集样品，康复期的样本应该间隔2~4周采集以观察滴度变化。
【检测方法】
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【结果说明】
1:16筛查滴度阳性：
1:16或者更高滴度的阳性说明存在感染。当1:16阳性时，应进一步进行检测，以得出终点滴度，从而比较同一病人前后的抗体变化。
1:16阴性：
不能存在感染。
【局限性】
査菲埃立克体与犬埃立克体、伊氏埃立克体存在交叉反应。
可通过其他替代方法进行区分，包括免疫印迹法。