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AT-Closed Vial无菌冻存瓶
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品牌 比利时AsepticTech
过期 长期有效
更新 2025-08-12 12:22
 
详细信息

当前,细胞与基因治疗行业快速发展,细胞治疗方法与相关药物获批并用于临床治疗中,细胞制剂的无菌分装在商业化产能放大过程中面临众多挑战。对此,由比利时AsepticTech公司开发的AT-Closed Vial填补了行业内小剂量自动化无菌分装的空白。

AT-Closed Vial无菌冻存瓶采用COC瓶身、TPE胶塞结合独特的固定卡锁结构多层密封设计,使其可以耐受-196℃液氮条件下长期存储,并且保持良好的密闭性,冻存前后不会发生任何泄露,保持瓶内生物制剂的无菌洁净度。

AsepticTech公司开发的这款AT-Closed Vial具有多规格、高透明、耐低温、极惰性、抗冲击等特性,非常适用于细胞与病毒类制剂深低温长期存储与临床回输过程应用。
2024年12月18日,美国FDA正式宣布,由Mesoblast公司开发的Ryoncil(remestemcel)上市,该款药物用于治疗儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD),这是FDA批准的first间充质基质细胞(MSC)疗法。Ryonncil就是采用的AT-Closed Vial无菌冻存瓶

比利时AsepticTech公司为AT瓶量身开发了多款灌装设备,方便其灌装工艺过程标准、安全稳定、方便操作。

AT-Closed Vial无菌冻存瓶在国内NMPA药审中心已经通过了备案,国内众多细胞治疗公司已经关联申报,有计划申请IND的用户可以放心采购使用。