产品优势:
- 预混式即用型临床保护剂,2-8℃稳定保存。
- 使用药用级渗透和非渗透冷冻保护剂。
- 使用临床级蛋白保护剂。
- 无需程序降温,直接放置-80℃,12h后置于液氮。
- 细胞毒性低,细胞复苏率活率高(>90%)。
- I类医疗器械产品资质,GMP级别,无任何动物源组分,成分明确,适用申报细胞药物的企业。
产品用途:
1. 造血干细胞、间充质干细胞等干细胞的储存。
2. PBMC、DC、T细胞、NK细胞等免疫细胞的储存。
3. 其他各种类型哺乳动物细胞的储存。
产品说明:
细胞治疗产品经常涉及到细胞的冻存与运输,细胞的低温储存,可以让临床治疗时间安排更为灵活、为细胞治疗产品临床应用留有充足时间做完善的质量检测,安全可靠的细胞冻存液可为之保驾护航。本公司升级版无血清细胞冻存液是一款预混式即用型细胞保护剂,使用临床级渗透性和非渗透性冷冻保护剂、以及细胞膜保护剂;细胞毒性低,细胞复苏活率高,无动物源组分,成分明确,无需程序降温,集安全、有效、便捷、可靠于一身,适用于申报细胞药物的企业,极大降低细胞药物申报的验证工作与申报难度。
研究数据:
1.差异对比
差异 | 默赛尔无血清细胞冻存液(升级版) | 默赛尔无血清细胞冻存液(一代) | 美国C品牌无血清细胞冻存液 | 传统细胞冻存液 (90%FBS+10%DMSO) |
冻存细胞时,是否程序降温 | 不需要程序降温,直接放入-80℃冰箱,后置于液氮保存 | 不需要程序降温,直接放入-80℃冰箱,后置于液氮保存 | 不需要程序降温,直接放入-80℃冰箱,后置于液氮保存 | 需要程序降温 |
操作难易程度 | 2-8℃储存条件,即取即用型 | 2-8℃储存条件,即取即用型 | -20℃储存,需要先解冻后才能使用,且不可反复冻融 | 使用前,需配制,操作复杂 |
内毒素含量 | 小于0.25Eu/ml | 小于0.5Eu/ml | 小于0.5Eu/ml | 大于0.5Eu/ml |
价格 | 价格实惠 | 价格实惠 | 双倍价格 | 成本较低 |
资质 | I类医疗器械生产许可 | I类医疗器械生产许可 | 无医疗器械资质 | 无医疗器械资质 |
组分级别 | 药用级 | 药用级+科研级 | 未知 | 科研级 |
能否用于临床 | 可以 无任何动物源性血清 有临床准入资质 | 可以 无任何动物源性血清 有临床准入资质 | 不可以 无临床准入资质 | 不可以 含有动物血清 无临床准入资质 |
2.细胞复苏后的细胞活率对比
细胞系名称 | 默赛尔无血清细胞冻存液(升级版) | 默赛尔无血清细胞冻存液(一代) | 美国C品牌无血清细胞冻存液 | 传统细胞冻存液 (90%FBS+10%DMSO) |
UC-MSC | 94.5% | 95.3% | 95.2% | 82.5% |
T细胞 | 92.6% | 90.2% | 93.7% | 77.9% |
NK细胞 | 91.2% | 90.6% | 93.3% | 72.7% |
PBMC | 90.7% | 88.3% | 92.6% | 65.9% |
K562细胞 | 95.3% | 92.6% | 95.3% | 88.7% |
3.冻存时间与复苏活率对比
细胞 | 1个月 | 2个月 | 4个月 | 8个月 | 12个月 | 16个月 | 20个月 | 24个月 |
PBMC(MC) | 94.5% | 94.3% | 93.6% | 92.4% | 90.7% | 90.4% | 90.6% | 90.4% |
PBMC(传统) | 70.7% | 70.3% | 70.5% | 68.7% | 66.7% | 62.3% | 62.7% | 62.4% |
NK细胞(MC) | 95.3% | 93.5% | 92.7% | 91.4% | 91.4% | 90.3% | 90.6% | 90.3% |
NK细胞(传统) | 80.8% | 78.5% | 77.4% | 77.6% | 75.8% | 74.3% | 74.6% | 74.3% |
T细胞(MC) | 95.3% | 95.5% | 93.3% | 92.6% | 92.3% | 92.6% | 92.8% | 91.3% |
T细胞(传统) | 82.6% | 78.7% | 78.3% | 77.6% | 76.4% | 74.4% | 74.6% | 74.3% |
脐带干细胞(MC) | 95.5% | 95.3% | 95.6% | 94.3% | 92.4% | 91.9% | 91.6% | 91.3% |
脐带干细胞(传统) | 88.4% | 88.6% | 87.3% | 85.6% | 84.5% | 82.8% | 82.2% | 82.4% |
脂肪干细胞(MC) | 95.3% | 94.5% | 93.4% | 92.1% | 91.6% | 91.7% | 91.4% | 91.2% |
脂肪干细胞(传统) | 87.1% | 84.6% | 84.4% | 82.7% | 82.2% | 82.7% | 82.2% | 81.7% |
CHO细胞(MC) | 94.5% | 94.2% | 94.4% | 92.5% | 91.2% | 91.3% | 90.4% | 90.2% |
CHO细胞(传统) | 93.1% | 92.3% | 91.4% | 91.7% | 90.2% | 89.3% | 89.2% | 88.8% |
注:MC—默赛尔无血清冻存液(升级版),传统—90%FBS+10%DMSO冻存液