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CAR-NK细胞制备试剂盒
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品牌 默赛尔
过期 长期有效
更新 2025-08-12 15:45
 
详细信息

产品用途:

CAR-NK细胞制备试剂盒是一种一站式的工具,专为加速CAR-NK细胞疗法的开发和生产而设计。 

产品说明:

慢病毒(Lentivirus)是逆转录病毒的一种,具有将外源基因稳定地整合进宿主细胞基因组中的能力,这种高效的整合性转染特点使其成为基因治疗领域理想的载体之一。慢病毒还可广泛感染多种细胞类型,包括原代细胞、干细胞、神经元等难以转染的非增殖细胞,从而显著拓宽了基因治疗的适用范围。

默赛尔生物自主研发的CAR-NK细胞制备试剂盒提供了一站式解决方案,其中包括我们自主生产的多种慢病毒、优化后的侵染试剂以及多种GMP级的人源化细胞因子。这些组件的协同作用使得试剂盒能够在体外直接使用外周血PBMC细胞,无需经过繁琐的磁珠分选激活步骤,最终获得CAR阳性率超过40%的高纯度CAR-NK细胞,极大地简化了CAR-NK细胞的制备流程,提高了制备效率。 

产品质量:

默赛尔生物的CAR-NK细胞制备试剂盒遵循cGMP生产规范,严格按照ISO国际质量管理体系对产品质量进行控制,经过严格的内毒素、pH和微生物检测,确保产品不含细菌、真菌和支原体。慢病毒在生产过程中经过彻底的致病性基因去除处理,进一步确保产品的安全性。

检项说明

项目

质量要求

 

 

一般检查

 

外观

试剂盒标签、各组分标签清晰,易

识别,各试剂小管置于产品内包装

中,各组分齐全,液体无渗漏。

可见异物

不得有微细可见异物。

 

安全性

无菌

阴性

支原体

阴性

内毒素

<10EU/mL

 

 

 

 

病毒项目

CAR基因鉴别

基因序列正确

物理滴度(P24)

≥1000ng/mL

质粒DNA残留

报告结果

宿主(H293)DNA残留

≤ 500ng/mL

SV40/E1A残留

报告结果

宿主细胞蛋白残留

≤ 2000ng/mL

BSA残留

<50ng/份

Benzonase酶残留

≤ 0.2ng/mL

细胞项目

活率

≥80%

NK细胞纯度

CD3-CD56+细胞≥80%

CAR阳性率

≥40%

产品优势:

1.     选用GMP级的人源化细胞因子,临床应用安全性高;

2.     试剂盒设计考虑用户体验,简化操作流程,流程清晰,为用户提供一站式细胞培养解决方案;

3.     采用默赛尔优化后的病毒包装系统,所产生的病毒具有滴度高,纯度好等特点;

4.     病毒种类多样,规格灵活可选,助力合作伙伴快速推进CAR-NK细胞治疗项目;

5.     我们提供全面的技术支持和解决方案,帮助您解决在使用过程中的任何问题,确保实验顺利进行。

产品特点:

1)安全稳定

GMP药物级别激活抗体组合;成分明确、无动物源组分;无任何滋 养层细胞;无需添加胎牛血清,仅需少量灭活自体血浆; 经过多项 严格的病毒残留项目检测放行,安全性高。

2)扩增能力强

17天扩增>200倍,均值1000倍以上。

3)细胞纯度高

17天CD3-CD56+ NK细胞纯度≥80%。

4)使用便捷

创新型试剂因子组合套装适合产业化生产。

 

实验检测数据

 

                                  细胞纯度                                                                            CAR 阳性率