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公司介绍
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公司档案
公司名称 罗辅医药科技(上海)有限公司
资料认证 企业资料未认证
保 证 金 $0.00
公司类型 企业单位 ()
所 在 地
公司规模
注册资本 未填写
注册年份 2016
经营范围 优质进口品牌药用辅料,支持CDE辅料登记,共同审评,一致性评价
销售的产品 优质进口品牌药用辅料,支持CDE辅料登记,共同审评,一致性评价
主营行业    
公司介绍

罗辅医药
专注于为中国制药企业提供高品质的进口药用辅料。
丰富而独具特色的药用辅料产品线,涵盖不同剂型的化学药物和生物药
产品多来自创新药物相对发达的欧美日等国家和地区,质量和品牌认可度高
技术和支持团队提供全方位的咨询和文件支持
法规团队全力配合共同审评以及提供定制化的辅料注册申请
包装多样化,满足处方筛选到商业化生产的不同要求
我们致力于成为专业的优质进口品牌药用辅料集成供应商,助力中国制药企业国际化。
超过20个进口药用辅料品牌的中国代理

目前已提交国家药品审评中心CDE登记的产品有:
精制芝麻油(注射级)USP&EP F20180001661      DMF:31697
硫代甘油(注射级)USP-NF     F20180001740      N/A
磺丁基倍他环糊精钠(低内毒素) Dexolve(低内毒素) Dexolve,USP-NF/EP  F20190000489       DMF: 21922
苯甲酸苄酯Benzyl benzoate USP , F20190000461
精制大豆油 USP/EP/CP,F20190000297 DMF# 28528 & CEP
精制蓖麻油 USP/EP/JP,F20190000298
N,N -二甲基乙酰胺,F20190000639, DMF:26702
甲磺酸 注射级,F20190000136,DMF: 32834
间甲酚(注射级),F20190000234
氨丁三醇(供注射用),F20190000624,DMF:24380
醋酸钠三水合物(供注射用), F20200000017
冰醋酸(供注射用),F20200000016
羧甲纤维素钙   ECG-505,F20180001742,DMF:30379
羧甲纤维素NS-300    ,F20180001743    DMF:19767
碳酸镁 ,F20190000296
多库酯钠 DSS 100,F20190000540,DMF: 3235
黄原胶 Xanthan Gum 75/180/11K,F20190000246
硅酸镁铝, F20190000497
月桂醇甲基丙烯酸酯/乙二醇二甲基丙烯酸酯交联聚合物 Polytrap 6603,F20190000507

硬脂酸 粉末 Tristar, USP-NF F20180001308      DMF: 17995
硬脂酸镁 Magnesium Stearate,USP-NF/EP/JP/Ch.P    F20180000968       DMF: 32690

部分其它待登记品种
半乳糖,麦芽糖,琥珀酸,庚烷,乳酸月桂醇,注射级甘油,泊洛沙姆407,癸酸钠等等

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