Language
人重组组织因子脂化物
英文名称：Recombinant Human Tissue Factor Phospholipids (rh-TFP)
又可称为重组凝血活酶，是基因工程表达重组凝血因子Ⅲ的突变体与合成磷脂活化，制备的一种具有高效促凝血活性、粒径均一的脂质体。广泛应用于临床凝血酶原时间（PT）的测定、止血材料及临床血液学的基础研究等领域。
凝血酶原时间(PT)测定是检查外源性凝血因子及相关抑制物的重要筛选试验，同时也是监测口服抗凝剂的用量和疗效的主要手段。PT试剂盒质量直接影响检验结果。凝血活酶是PT试剂盒中的主要活性材料，是非常关键的原材料。使用重组凝血活酶生产的PT试剂盒质量稳定，正逐步推向市场，产品销量逐年递增，客户使用情况良好，市场占有率逐年升高。
【主要组成成分】重组凝血因子Ⅲ突变体 70ug/ml，合成磷脂 30mg/ml， NaCl 8.8mg/ml，NLBP抑菌剂 0.5 mg/ml，20mM Tris, pH 7.5±0.1。
【产品性能指标】
1、外观：白色均一的半透明液体
2、生物学活性（PT）：用正常质控血浆（标准非定值质控血浆1）测试，所得结果为11.5s±1.5s。用异常质控血浆（非定值质控血浆2）测试，所得结果在异常质控血浆测定范围内。
3、脂质体粒径：平均粒径140nm±10nm
4、热稳定性：经37℃水浴放置96小时以上，每24小时取样测定，正常测定值、异常测定值的标准偏差（CV%）小于 5%。
【包装规格】 50ml、100ml、500ml。
【储存条件及有效期】2-8℃存放。有效期12个月。
注意事项：
1、本产品储存和使用过程中切勿冷冻。
2、本产品使用过程中要防止灰尘进入试剂，避免污染，建议开盖后一次使用完毕。
