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通用名称：可替宁检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：Diagnostic Kit for Nicotine（Colloidal Gold）
【包装规格】
1人份/袋、40人份/盒
【预期用途】
可替宁存在于烟草属植物的叶中，是一种能使人上瘾的碱性化学物质。它是通过香烟吸入或者嚼用烟草摄入。可替宁被肝脏代谢分解成20多种化合物，经肾脏排泄入尿。吸烟者和二手烟吸入者体内的可替宁及其初级代谢产物可替宁的浓度都会升高。使用可替宁替代物诸如可替宁片剂或者锭剂，其检测水平也会上升。大剂量的可替宁具有毒性。
可替宁是可替宁的主要代谢产物，通常被选择作为对烟草吸食或二手烟暴露进行评估的检测对象，因为它很稳定而且仅产生于可替宁代谢时。可替宁在体内的半衰期为7－40个小时，而可替宁的半衰期为1－4个小时。血样和/或尿样可替宁检测要和可替宁同步检测。某些情况下，可替宁的其他代谢产物，诸如可替宁-1-氮氧化合物，反式-3-羟基可替宁，去甲可替宁，或者其它烟草化学物质，例如尿样中的毒藜碱，同样能够被检测到。可替宁和可替宁的检测还应用于怀疑可替宁中毒时。急性可替宁过量，例如儿童误食可替宁锭剂或咀嚼胶，虽然相对少见但需要紧急的医学处理。其症状包括口腔烧灼感、恶心、腹痛、流涎、腹泻、多汗、意识错乱、眩晕、兴奋、心率增快、呼吸急促或困难、癫痫、昏迷甚至死亡。
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析技术，用于定性检测人体尿液中可替宁，适用于可替宁药物滥用的初步筛查。
【检验原理】
本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析法原理定性检测尿液中的可替宁，以金标可替宁单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被可替宁-BSA结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测时，尿样在毛细效应下层析。如尿样中的可替宁浓度低于200ng/mL时，金标抗体不能全部与可替宁结合，未结合的金标抗体在层析过程中与固定在检测线处的可替宁-BSA结合物结合，从而在检测区（T）出现一条紫红色条带；如尿样中可替宁浓度高于200ng/mL时，金标抗体全部与可替宁结合，从而在检测区（T）因为竞争反应不会与可替宁-BSA结合物结合而不出现紫红色条带。无论尿样中是否存在可替宁，控制区（C）都会出现一条紫红色条带。控制区（C）所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【检验结果的解释】
阳性（+）：仅在控制区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T）无紫红色条带出现。阳性结果表明尿液中的可替宁浓度在阈值（300ng/mL）以上。
阴性（-）：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（T），另一条位于控制区（C）。阴性结果表明尿液中的可替宁浓度在阈值（300ng/mL）以下。
无效：控制区（C）未出现紫红色条带。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。
注意：检测区（T）紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。
