1、无论标本中淋球菌死活,均不影响检测结果,适合大小型不同医院。
2、15分钟出结果,无需任何辅助仪器。
3、剩余的标本可用于本公司的衣原体试剂盒用来检测衣原体。
4、联合国采购中标产品()。
淋球菌乳胶免疫层析试剂与其他试剂/方法的优缺点对比:
涂片法(革兰氏染色) | 培养法(TM培养基) | PCR | 黎明快速试剂 | |
用途 | 仅男性,不可用于女性 | 男/女均可 | 男/女均可 | 男/女均可 |
敏感性 | 90%(男)30-50%(女) | 90% | 95%以上 | 90%以上 |
特异性 | 95%(男)60-80%(女) | 几乎100% | 95%以上 | 95%以上 |
影响结果的因素 | 患者就诊前用药极易造成显微镜下找不到典型的淋球菌,引起漏检 | 凡是能影响淋球菌活力的因素均可造成漏检,如:患者就诊前用药,采样后标本运送或接种不及时,培养基质量不佳,培养条件不符 | 不受淋球菌死活的影响 | 无论标本中淋球菌的死活均不影响结果,故不受前述因素的影响 |
检测过程耗时 | 15分钟 | 24-48小时 | 2小时以上 | 15分钟 |
所需仪器 | 显微镜 | CO2培养箱 | PCR仪 | 不需要 |
技术人员要求及操作难易 | 须有经验的专业技术人员 | 须有经验的专业技术人员 | 须有经验的专业技术人员持证上岗 | 非专业人员一分钟学会 |
运输储存条件 | 常温 | 2-8℃ | -20℃ | 常温 |
试剂价格 | 便宜 | 适中 | 昂贵 | 便宜 |
淋球菌试剂常见答疑:
为什么临床上淋球菌培养阳性率都很低,导致临床医生都不愿开淋球菌检测化验单?
虽然淋球菌培养理论上是淋球菌诊断的金标准,但在实际操作过程中效果并不理想,阳性检出率很低,这是因为:
(1). 淋球菌寄生在宫颈部位,但是目前临床取材的时候很多人取的是阴道分泌物,其中虽然有淋球菌,但都是活力不高甚至死亡的,接种后很难培养活。
(2). 目前取材都是由医生取材,患者拿着取好的标本去排队交费再把标本交到检验科接种,有时候检验科会等收集到一定数量的标本或定时统一接种,这样从取材到接种的时间往往过了一两个小时甚至更长。由于淋球菌在干燥环境下能存活的时间不到一个小时,这样就导致培养结果经常为阴性。因此,淋球菌培养的标准操作应该是进行“床边接种”,而在实际工作中往往做不到。
(3). 淋球菌培养条件复杂,操作繁琐,实际工作中很多因素,比如培养基效果不佳,温湿度或CO2浓度控制不当等均会导致淋球菌培养不成功。
(4). 目前患者自行用药的情况比较普遍,有些药虽然不能杀灭淋球菌但是会抑制其活力,导致培养结果为阴性而延误治疗。
而南京黎明淋球菌检测试剂盒或淋球菌/沙眼衣原体二联检测试剂盒检测淋球菌时不受上述因素影响,不论淋球菌的死活均能检出,且操作简单,基本不存在操作失误或条件不当而导致的假阴性情况的产生。
产品详细介绍:
预期用途
淋病奈瑟球菌抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)适用于对男性尿道拭子样本、女性宫颈拭子样本中的淋病奈瑟球菌抗原进行体外定性检测,用于淋球菌感染的辅助诊断。
淋球菌,学名是淋病奈瑟菌,是淋病的病原体,属奈瑟菌属。淋球菌的形态与脑膜炎双球菌相似,呈园形,卵园形或肾形,常成对排列,邻近面扁平或略凹陷,大小为0.6μm×0.8μm,革兰氏染色阴性,呈粉红色。美蓝染色呈蓝色。急性期病人淋球菌常见于分泌物白细胞的细胞内,而慢性期多在白细胞外。淋球菌的抵抗力较弱,怕干燥,喜欢在潮湿、温度为35~36℃、含2.5%-5%二氧化碳环境中生长。在完全干燥的环境中只能存活1~2小时,在微湿的衣裤、毛巾、被褥中能生存18-24小时,而在50℃时仅存活5分钟。淋球菌对常用的杀菌剂抵抗力很弱,1:4000硝酸银7分钟可将其杀死,在1%的石碳酸内3分钟死亡。
淋病(gonorrhea)的主要表现为泌尿生殖道的化脓性感染,如尿道炎、宫颈炎和直肠炎等。如不及时治疗,淋球菌可侵入泌尿生殖道的其他部位,引起附睾、前列腺、输卵管及盆腔等器官的炎症,甚至可经血液传播到全身其他部位,形成淋菌性关节炎、腱鞘炎、心内膜炎、脑膜炎等合并症。但另一方面,也有5%-20%的男性和60%的女性病人呈现无症状经过。淋病的实验室诊断对确诊淋病具有重要作用。淋球菌的实验室检查方法有:1)分泌物涂片显微镜检查;2)淋球菌培养法; 3)抗原检测法,包括酶联免疫法、免疫层析法、直接免疫荧光法等;4)核酸扩增试验,包括PCR,TMA;5)其它的实验室检查方法,如氧化酶试验等。