Language
1、消除检验人员主观误差，使白色念珠菌检查标准化。
2、可有效区分正常携带者和念珠菌患病者。
3、剩余的标本可用于本公司的阴道毛滴虫试剂盒用来检测阴道毛滴虫。
白色念珠菌乳胶免疫层析试剂与其他试剂的优缺点对比：
| 涂片镜检法 | 培养法 | 免疫荧光法 | 乳胶凝集法（玻片法） | PCR | 黎明快速试剂 | |
| 敏感性 | 60-90%不等 | 90%以上 | 90%以上 | ？ | 95%以上 | 90%以上 |
| 影响敏感性的主要因素 | 阴道内塞药，龟头包皮涂药会大大降低涂片的阳性检出率；检验人员不细心会造成漏检 | 受局部用药的影响 | 受局部用药的影响；受检验人员主观误差的影响 | 受局部用药的影响；受检验人员主观误差的影响 | 受局部用药的影响 | 与常用局部抗白念药无交叉反应；无检验人员主观误差 |
| 特异性 | 接近100% | 80-90% | 90% | ？ | 90% | 接近100% |
| 影响特异性的主要因素 | 假阳性极少 | 鉴于健康人可以带菌但不致病。培养法的灵敏度太高，可将健康带菌者培养出念珠菌，造成假阳性 | 带有非特异性荧光着色而造成假阳性 | 阴道分泌物本身是混浊的，易误判为乳胶凝集所致的混浊，造成假阳性 | 健康人可以带菌但不致病。PCR方法学太敏感，可将正常带菌者检出，造成假阳性 | 与其他阴道常住菌群及常见致病菌不交叉。标本中白念的菌浓度需达到105CFU/ml时才会出现阳性结果，故可以很好的鉴别健康带菌人群与念珠菌病患者 |
| 技术难易 | 需有经验的技术人员 | 需有经验的技术人员 | 需有相当经验的技术人员 | 需有相当经验的技术人员 其结果不客观 极难判读 | 需有资质的人员持证上岗 | 没有经验的检验人员一分钟即可学会 操作过程标准化，结果客观易判读 |
| 技术人员主观误差 | 大 | 小 | 大 | 大 | 小 | 无 |
| 所需配套的仪器 | 显微镜 | 培养箱 | 荧光显微镜 | 恒温水浴锅 | PCR仪 | 无 |
| 检测耗时 | 15分钟 | 5天 | 1小时以上 | 30分钟 | 2小时以上 | 15分钟 |
| 试剂成本 | 便宜 | 适中 | 贵 | 适中 | 贵 | 适中 |
| 效益 （常见的医院收费标准） | 差 5元/人次 | 差 20元/人次 | 差 15元/人次 | ？ | 好 约120元/人次 （但因收费太高，医患双方均难承受） | 较好 60元/人次 |
| 目前医院使用情况 | 常规使用 | 很少使用 仅限于科研 | 罕见 | 少见 | 罕见 | 新方法 极具推广价值 |
产品详细介绍：
预期用途
白色念珠菌抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）适用于对女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原进行体外定性检测，用于白色念珠菌感染的辅助诊断。
念珠菌是一种内源性真菌，它可以侵犯皮肤、粘膜和内脏，表现为急性、亚急性和慢性炎症。对人体致病的念珠菌有七种，其中以白念球菌在临床上最为常见，其毒力也最强。人类生殖器官皮肤粘膜的念珠菌感染称为生殖器念珠菌病。
白色念珠菌可引起女性的外阴及阴道炎症，主要表现为外阴及阴道瘙痒及豆渣样白带。可通过性交传染给男性，引发男性的念珠菌性龟头炎和包皮龟头炎。
其实验室检查方法有：1）湿片法：涂片显微镜检查；2）分离培养法；3）免疫学检查，如免疫荧光试验，酶免疫试验；4）核酸检测法，如DNA探针或PCR试验。
目前，湿片法是临床常用的方法。必要时可做培养和菌种鉴定。免疫荧光试验、酶免疫试验及核酸检测法因需相应仪器设备及操作人员的技术要求而很少使用。
