1、消除检验人员主观误差,使阴道毛滴虫检查标准化。
2、滴虫检测不受温度影响。
3、剩余的标本可用于本公司的白色念珠菌试剂盒用来检测白色念珠菌。
阴道毛滴虫乳胶免疫层析试剂与其他试剂/方法的优缺点对比:
悬滴法 显微镜检 | 培养法 | 免疫荧光法 显微镜检查 | 乳胶凝集法 (玻片法) | PCR | 黎明快速试剂 | |
敏感性 | 女性80-90% 男性60-80% | 女性90%以上 男性80%以上 | 女性90%以上 男性80%以上 | ? | 男女均90%以上 | 女性90%以上 男性80%以上 |
特异性 | 接近100% | 100% | 90% | ? | 90%以上 | 90%以上 |
环境温度的影响 | 影响大 如冬季,因滴虫不活跃而难以观察,易漏检 | 小 培养基质量不佳是目前突出的问题,常造成培养结果假阴性 | 无 | 小 | 无 | 不影响 |
技术人员能力及主观误差 | 影响大 检验人员主观误差造成同一患者在不同医院之间化验结果不同 | 有影响 培养之后仍需镜检确认,故仍有主观误差 | 影响大 | 影响大 阴道分泌物本身是混浊的,与乳胶标记的抗体混匀,在玻片上观察有无凝集。难以区别是阴道分泌物本身的混浊,还是凝集后的混浊。 | 影响小 | 不影响 (结果为一条或两条线,非常客观,易判读) |
患者就诊前用药的影响 | 影响大 阴道内塞药将严重影响镜检的观察;口服抗厌氧菌或抗滴虫药物将使滴虫活力降低或崩解而看不到滴虫 | 影响大 就诊前用药影响滴虫的活力 | 影响大 局部用药后药物残渣将使结果难以判读 | 影响大 局部用药后药物残渣将使结果更加难以判读 | 可能有影响 | 不影响 (测试卡与常用的局部治疗滴虫药物无交叉反应) |
操作难易程度 | 需有经验的检验人员;检验过程难以标准化 | 需有经验的检验人员 | 需有相当丰富经验的技术人员 | 需有经验的技术人员;结果不客观,判读很困难 | 需有相应资质的技术人员持证上岗 | 没有经验的的检验人员一分钟即可学会;操作过程标准化、结果客观易判读 |
所需配套的仪器 | 显微镜 | 培养箱、显微镜 | 荧光显微镜 | 恒温水浴锅 | PCR仪 | 无 |
检测耗时 | 10分钟 | 5天 | 1小时以上 | 30分钟以上 | 2小时以上 | 15分钟以内 |
试剂成本 | 便宜 | 贵 | 贵 | 适中 | 贵 | 适中 |
效益 (常见的医院收费标准) | 差 5元/人次 | 差 20元/人次 | 差 15元/人次 | ? | 好 约120元/人次 (但因收费太高,医患双方均难承受) | 较好 60元/人次 |
目前医院使用情况 | 常规使用 | 很少使用 仅限于科研 | 罕见 | 少见 | 罕见 | 新方法 极具推广价值 |
产品详细介绍:
预期用途
阴道毛滴虫抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)适用于女性阴道分泌物拭子样本中的阴道毛滴虫抗原进行体外定性检测,用于阴道毛滴虫感染的辅助诊断。
毛滴虫为一种有鞭毛的原虫。寄生在人体的毛滴虫有3种,即口腔毛滴虫、人毛滴虫和阴道毛滴虫。前两者在人类病因学上无意义,后者能引起人的泌尿生殖道疾病,称为毛滴虫病。
阴道毛滴虫可通过性交直接传播,也可以通过被污染的毛巾、游泳衣裤、浴缸等物品而间接传播。世界卫生组织将阴道毛滴虫病作为性传播疾病。
阴道毛滴虫引起女性阴道炎,以泡沫状阴道分泌物为典型表现。男性患者症状轻微,有时表现为慢性前列腺炎的症状。
本病与某些其他性传播疾病的症状近似,故单纯以临床症状难以做出诊断,需用实验方法检出阴道毛滴虫方可确诊。
目前,实验室检查滴虫的方法有:1)湿片法(涂片显微镜镜检);2)培养法;3)抗原检测法,如直接免疫荧光染色法;4)核酸检测法,如PCR。
湿片法(涂片显微镜镜检)是临床常规检测方法。培养法是检查阴道毛滴虫最为敏感和特异的方法,但因操作麻烦,耗时长通常不作为常规检测。直接免疫荧光染色及核酸检测方法需相应仪器设备及对操作人员的技术要求而限制其使用。