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【产品名称】 通用名称：胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】 25 人份/盒
【预期用途】 本品适用于定性检测人粪便样本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。 胃幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori, Hp)是一种革兰式阴性微需氧杆菌。Hp 感染呈全球 性分布，Hp 和一些上消化道疾病发生有紧密联系，是慢性胃炎、胃十二指肠溃疡的重要致 病因素，与胃癌、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤发生密切相关，世界卫生组织已将其列为一类 致病因子。Hp 的传播途径有粪-口、口-口、密切接触和动物源性等，感染有家族聚集现象。 正常胃黏膜上皮细胞每 1～3d 更新 1 次，黏附于细胞表面的 Hp 在更新中脱落，经肠道随粪 便排出体外。因此，粪便中 Hp 抗原检测为阳性，提示该患者可能已感染胃幽门螺旋杆菌。
【主要组成成分】
1. 胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂卡：每人份铝箔袋单独包装。
2. 稀释液
检测需要但未提供的设备材料：样本收集容器、计时器。
【储存条件及有效期】 原包装应储存于 4～30℃避光干燥处，有效期 24 个月。禁止冷冻。
试剂应在铝箔袋拆封后 1 小时内尽快使用；建议在周围温度高于 30℃或高湿度条件下，尽 可能做到即开即用。 生产日期和失效期见标签。
【样本要求】
1. 本品仅供检测人粪便样本。
2. 样本收集：粪便样本应收集在干净、干燥且不含防腐剂、清洁剂和传播媒介的容器内。 收集的样本建议在 6h 内完成检测。样本可在 2～8℃储存 72 小时。 3. 样本处理：将样本恢复至室温（20～30℃）。旋开采便管并取出采便棒，用采便棒插入 粪便样本的不同位置进行多点取样，收集约 50mg（相当于 1/4 豌豆大小）的粪便标本。 将采便棒放回装有稀释液的采便管内，拧紧并充分摇匀。若是液体或半固体粪便，则使 用适当的吸管添加约 50μL 样本到装有稀释液的采便管内。处理好的粪便样本应在 30min 内完成检测。
