牛孕酮（P）酶联免疫检测试剂盒 （ELISA）

牛孕酮（P）定量检测试剂盒 （ELISA）说明书

【产品名称】
通用名称：牛孕酮（P）定量检测试剂盒（ELISA）
英文名称：Bovine Progesterone（P）ELISA KIT

【包装规格】
96人份/盒

【预期用途】
仅供科研使用，定量检测血清、血浆、粪便等样本中孕酮（P）的浓度。


【检验原理】
采用酶联免疫竞争法检测样本中孕酮（P）含量。首先用羊抗兔包被微孔板，制成固相二抗，然后加入待测样本、辣根过氧化物酶标记孕酮（P）以及抗孕酮（P）抗体，使之形成包被二抗-抗孕酮（P）抗体-孕酮（P）（HRP）复合物，标记孕酮的结合量与样本中的孕酮量成反比。经显色后在酶标仪测定吸光值(OD值)，通过计算机或作图拟合浓度－吸光度曲线，反算出待测血清中孕酮（P）含量。
【产品性能指标】

1. 外观和物理检查：液体组分应澄清，无沉淀或絮状物；所有组分应无包装破损。各组分装量应符合要求。
2. 准确性：在血清中添加高、中、低三个浓度的孕酮制成样品，以试剂盒校准品进行分析测定，用百分结合率对数（logit-ln）拟合，要求回收率在85.0%～115.0%之间。
3. 线性：用Logit-ln数学模型拟合，在0.2～20.0ng/ml范围内，剂量-反应曲线相关系数（r）的绝对值应不低于0.9900。
4. 精密度：批内精密度（CV%）应不高于15.0%；批间精密度（CV%）应不高于15.0%。
5. 最低检出限：试剂盒最低检出限应不大于0.2ng/ml。
6. 特异性：

与孕酮（P）、双氢睾酮（DHT）、雌二醇（E2）没有显著交叉反应。配制高浓度P 、DHT、E2的溶液，测量结果应符合下表。

反应因子	配制浓度	测量值
P	100 ng/ml	≤00.2ng/ml
DHT	10 ng/ml	≤0.2ng/ml
E2	10 ng/ml	≤ 0.2ng/ml

7、检测范围：0.5-30ng/ml