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【产品资质认定】 医疗器械生产备案凭证编号：苏通食药监械生产备20200047号 医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号：苏通械备20200120号 【预期用途】 用于样本的收集、运输和储存。
【检验原理】 胍盐可使蛋白质变性，使蛋白质的二级结构消失，导致细胞降解，释放核酸；同时胍盐还具有抑制核酸酶的作用，从而保证释放出来的核酸不被降解。本产品可对新鲜采集的样本蛋白质变性而起到灭活的作用，大大降低在样本转运和检验中生物传染风险。
【主要组成成分】 由拭子和含保存液的管组成，非无菌提供。 【储存条件及有效期】 1. 在4-30℃条件下储存、运输。保存有效期为12个月。 2. 生产日期及有效期至见产品包装盒。
【样本要求】 样本采集后可常温放置4 小时或2~8℃保存48 小时；如未能48小时内送至实验室的，应当置于-70℃及以下保存。样本应当避免反复冻融。 【使用方法】 1. 根据不同的采集要求，用采样拭子在相应的部位采集样本。 2. 将采集样本之后的采样拭子迅速置于采样管中。 3. 将拭子从断点部分折断。 4. 旋紧管盖，并在采样管标注相关信息。
