冻存袋

本品由冷冻袋体和连接管路两部分组成，结构示意图如下：


                    
1.储存袋袋体  2.输血插口  3.管路  4.注射件  5.流量调节器  6.保护帽  7.悬挂孔

 
【预期用途】
本品适用人造血干细胞，T细胞，NK细胞，间充质干细胞（MSC）等细胞的冷冻保存（-196°C）及转移。

【贮藏条件与有效期】

产品贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内，室温保存，有效期为2年；
生产日期，有效期至：见标签。

【使用说明】
 

50. 样本保存量

最小推荐保存量是以袋子在水平位置冷冻来确定的。最大推荐保存量是以使用壁厚
为3.5毫米的金属保护盒来确定的。如果袋子被垂直冷冻或使用不同的保护盒，使
用者可以根据具体条件确定最佳保存量。
 

50. 液体转输：必须在无菌条件下遵循如下步骤操作：

1. 将冻存袋管路上的所有夹子关闭。
2. 从相应的管路接头上取下保护帽，与传输管路连接。
3. 打开夹子，按照程序要求将血液成分引入冻存袋。
4. 尽可能排空袋内气体，并关闭夹子。
5. 用热合机，热合靠近冻存袋位置的管路。
6. 按照专业操作规程进行冷冻。
7. 将标签插入标签袋后，应用热合机点封。

 

50. 推荐使用的冷冻方法：

1. 冷冻前，必须确保冻存袋及保护盒表面完全干燥。水分的存在，可能会导致冻存袋与保护盒冻在一起，无法将从冻存袋从保护盒中取出。冻存袋在保护盒中一同复苏，可以避免这种情况发生。冷冻后袋子易碎，须小心操作。
2. 如果使用程序降温系统，按照专业操作程序确保连续的降温过程。
3. 如果使用低温冰箱，用合适的隔热材料包裹冻存袋。
4. 如果不使用保护盒，建议将冻存袋放置在预冷的盒子中保存。
5. 虽然冻存袋可适用与液氮（液相 ）中保存，我们仍然建议将上述方法处理后的袋子置于液氮蒸汽（气相）中保存。如果一定要在液相中保存，从保存罐中取出复苏前，冻存袋应置于气相中至少4小时。