单采血分离术(Apheresis)是指通过特殊的分离设备(血细胞分离机)从捐献者体内分离出特定类型的血液成分,如白细胞、血小板、血浆等,而将剩余的血液成分返回捐献者体内的过程。这种方法相对安全,并且对捐献者的身体影响较小。在生物医药研究领域,单采血分离术常被用于采集Leukopak等血液样本。
Leukopak的主要成分为:白细胞、血小板、血浆和红细胞,与标准静脉穿刺采集方法相比可获得数量更多浓度更高的白细胞。
妙顺生物凭借多年的行业经验、专业的团队和严格的服务流程,全面确保在合规审批、供体招募、样本采集及运输等各个环节的合规性和可追溯性,让您更高效、合规地获取和利用Leukopak。
01合规审批
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与国内多家医院建立紧密合作关系
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丰富的伦理审查与国合审批经验
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专业团队协助完成相关申请材料准备
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与多家招募机构稳定合作,招募过程可控
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高效的供体招募策略,满足多样化项目需求
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稳定的供体回招机制
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资质认证的医护人员
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严格的上岗培训
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高度专业的团队,保障样本处理的精准性
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严格的操作流程,确保样本质量与稳定性
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先进的实验设备与技术,提高分离效率
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完善的质量管理体系,确保样本品质
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每个环节严密监控,保障样本处理过程可靠
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专业团队持续优化流程,追求卓越品质
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与专业的冷链公司合作,保障样本安全可靠
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快速、安全的物流服务,确保样本按时到达
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优质售后服务,及时解决您的问题
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完善的样本溯源体系,确保数据可靠性与准确性
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独立标识符和严格记录,确保每个样本的来源、采集和处理信息不会混淆
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严格的保密措施,保障样本数据的安全性
妙顺生物Leukopak服务优势: 1)能够根据研究需求定制样本 2)提供Donor签署的知情同意书 3)Donor病毒测试为阴性(HIV-1/2、HBV、HCV、梅毒) 4)每个批次的细胞均提供COA 5)提供细胞冷链运输全程的温控记录 6)提供分离MNC的技术指导 7)可先对Donor进行预筛选,以满足定制规范和传染病筛查 8)Donor基本均可以回召
交付标准:
外观标准:标签明确,标有服务编码及细胞基本信息;包装应完整,无液体渗漏;无明显可见异物(如溶血团块等);
微生物标准:仪器培养法无菌检测结果阴性;支原体检测结果阴性;无菌检测结果阴性;HBV、HCV、HIV、TP、HTLV、B19、EB病毒检测结果阴性;
细胞活率标准:双荧光AO/PI仪器计数法检测细胞活率≥90%;
细胞数目标准:双荧光AO/PI仪器计数法检测细胞数目≥细胞标签规格;
其他:流式细胞术检测数据;Fresh细胞分离完毕24h内送达指定地点;