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LuxCell乐赛 特优级胎牛血清—C+A环境生产(GMP合

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Last Updated 2025-08-12 14:13

LuxCell乐赛 特优级胎牛血清—C+A环境生产(GMP合

Luxcell 特优级胎牛血清 FBSV500  在符合GMP要求的C级洁净区生产,于C级背景下的局部A级洁净区灌装。可用于培养各种对血清质量要求极高的细胞类型。 该类血清经过造血干细胞增殖与克隆形成筛选,可支持多种培养难度系数高的细胞类型, 包括各类组织干细胞、原代细胞及病毒生产细胞株,性能足可替代进口高端血清。

血清来源及完整的可追溯性 

我们的血清原料均来自国内肉用牛牧场,而非内蒙古非北方地区奶牛牧场,并对从提供母牛的农场到血液收集和加工进行全程管理。可追溯所有胎牛的供体母牛的养殖农场及检疫合格情况,确保血清的质量,完整的可追溯性符合 cGMP 要求。

一次性无菌生产系统

我们的胎牛血清是在符合 GMP 要求的车间生产,采用一次性无菌生产工艺操作。通过一次性连续的 4 级低至 0.1μm 孔径的过滤器进行无菌过滤,单批次最多处理量达 1000L,降低使用者更换血清批次的频率,减小血清批次间差异的影响,降低了人为错误的风险;同时避免了行业里常用的不锈钢设备的清洗验证的需要,以及可能因清洗不彻底而带来的污染风险。

高标准多重质检,保障血清高品质及批次稳定性

我们对单包单个源血均进行质检,通过质检的源血方可进入生产;血清成品经过造血干细胞、T 细胞、间充质细胞、 胚胎成纤维细胞、 原代细胞、多种癌细胞株等多种类型细胞质检。源血和成品的双重质检极大保障了血清的品质及批次间的稳定性。通过造血干细胞质检的血清可满足绝大部分其它类型细胞的培养需求。 

 

 

全面的生化指标检测保障血清性能的稳定

 超低内毒素水平 (<0.5 EU/mL); 支原体、牛源病毒等各类病原体检测阴性; 理化指标达国际高端血清标准;

 

特优级辐照血清,提供更高保证,满足更高要求

血清经γ射线辐照处理是非常常见,是最有效的病毒灭活方法之一,能够进一步减少可能的因微生物引起的低污染水平, 最大限度地降低与动物源成分相关的风险。我们的特优级辐照血清已被验证能够保持细胞生长能力,增加对血清质量的 信心,并为客户提供更高的保证,满足更高的要求。

 





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