埃泽思AppliedCell货号AC-1001006无血清细胞冻存液※药物申报“挚友”※※上海睿安生物AppliedCell授权
细胞冻存是细胞保存的主要方法之一，起到了细胞保种的重要作用。细胞冻存液是一种用于保存细胞的重要液体制剂，通过冷冻细胞的方式，可以延长细胞的存活时间，保持细胞的完整性和功能性。
细胞冻存液在细胞实验领域具有重要意义。在科研工作中，细胞的保存和传代是至关重要的环节。细胞冻存液可以有效地保护细胞免受冷冻损伤，保持其完整性和功能性，为细胞实验提供了可靠的实验材料。另外，细胞冻存液也在临床医学中扮演着重要角色。医学领域常用于保存患者的细胞样本，如干细胞、肿瘤细胞等用于后续的检测、治疗等用途。
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产品介绍
无血清细胞冻存液(治疗级)AC-1001006，是埃泽思生物(AppliedCell®)研发生产的一款无血清、无需程序降温的细胞冻存液，已获得美国FDA的DMF备案(备案号:MF034395)，适用于多种哺乳动物细胞和间充质干细胞的冻存。
该款冻存液内毒素水平远低于药典规定标准，适用于生产型细胞冻存；同时该款冻存液所有成分均为原料药级别，生产过程遵循ISO9001体系，严格执行 cGMP操作标准，符合细胞治疗标准。
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产品优势
1、所有成分均为原料药级别，合规性高，符合药品申报要求；
2、低热源，减少外源内毒素干扰，适用于细胞治疗应用；
3、无动物源成分，无各类病毒、细菌、霉菌和支原体等污染；
4、冻存细胞复苏率高，常见细胞复苏率普遍高于95%；
5、即用型产品，无需程序降温，冻存于-80℃冰箱或液氮中长期保存。
相关实验-冻存后细胞复苏率高
使用AppliedCell®无血清细胞冻存液(治疗级)、品牌Y、品牌S分别冻存脂肪间充质干细胞P5代，冻存结束后放置-80摄氏度冰箱中，24小时后复苏并计数并进行细胞活率检测。
实验结果表明，AppliedCell®无血清细胞冻存液(治疗级)的细胞活率高于品牌Y与品牌S，表现出高活率的特性。
适用细胞类型广泛
AppliedCell®无血清细胞冻存液(治疗级)适用的细胞类型广泛，如人脐带间充质干细胞、人脂肪间充质干细胞、杂交瘤细胞、造血干细胞、sp20、Hela、H1/H9。
胚胎干细胞等其它组织和细胞类型。利用AppliedCell®无血清细胞冻存液（治疗级）将细胞在极低温(-70°C至-196°C)冷冻保存后，仍能最大限度地提高解冻后细胞的活力和状态。
原料均为药用辅料
AppliedCell®无血清细胞冻存液(治疗级)相比于其他冻存液类型，其中所有原料均为原料药级别，同时单一成分均可以达到注射级别。适用于干细胞免疫细胞以及其他多种细胞临床申报以及细胞制剂冻存。
本产品已完成CDE(国家药品评审中心)备案，相关原料信息以及毒理实验均已提供CDE备案，与多家细胞研发企业完成IND联合申报。
临床前安全毒理实验
CDE提交的临床安全实验表明，在以下的各项试验中，受试动物并未产生与AppliedCell®无血清细胞冻存液(治疗级)相关的异常和病理现象，同时也符合IND申报要求。
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细胞冻存操作流程
选择对数生长期的细胞冻存，有助于提高细胞复苏存活率。
1、按照常用方法悬浮细胞或贴壁细胞收集于离心管中；
2、1200rpm，5min离心，弃上清液；
3、加入适量的无血清细胞冻存液于离心管中，推荐细胞冻存浓度为5×10^6 - 5×10^7cells/ml。缓慢混合均匀，制成细胞悬液；
4、将离心管中的细胞混合液分装于已标示完全的冷冻保存管中；
5、直接将冻存细胞放入-80℃冰箱，24h后转入移至-196℃液氮罐长期冷冻保存。
随着生物医学技术的发展，对细胞冻存液的需求不断增加。国内外的研究和实践表明，安全型细胞冷冻保存液在卵母细胞和干细胞的冷冻保存中表现出了显著的效果，不仅提高了细胞的存活率和增殖率，还降低了安全风险，为临床应用提供了有力的支持。这些进展不仅推动了细胞冻存技术的进步，也为未来的医学研究和治疗提供了更多的可能性。
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