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【产品名称】
通用名称：分枝杆菌快速变色液体培养基
商品名称：
英文名称：Chromogenic liquidmedium of Mycobacterium
【包装规格】
50瓶/盒，3ml／瓶
【预期用途】
用于痰中分枝杆菌的体外培养。
【检验原理】
标本前处理后，标本接种于培养基中, 分枝杆菌能在营养丰富的培养基中快速生长，利用色原底物噻唑兰，使培养基或细菌变成紫色或紫红色，其他细菌及真菌受前处理或抗生素作用，不能在培养基中生长，培养基不发生颜色变化。
【储存条件及有效期】
包装后的分枝杆菌快速变色液体培养基应贮存在环境温度2℃-8℃,干燥处。培养基有效期为。
【样本要求】
疑为分枝杆菌感染的标本，如痰等样本。
【操作方法】
前处理：在微生物室生物安全柜取被检标本2ml于无菌50 ml尖底离心管中，加等量2%～4%的NALC-NaOH消化液，盖紧离心管盖，振荡30秒，如标本粘稠，可适当延长消化时间，室温（20℃～25℃）放置15分钟，在生物安全柜中打开离心管盖，加入pH6.8的0.067mol/L PBS缓冲液至45 ml，盖紧离心管盖，混匀。以10000g离心力离心10分钟，倾去上清液于盛有消毒液的医疗废液瓶中。在生物安全柜中打开离心管盖，加入上述缓冲液2ml，洗涤沉淀1次。在生物安全柜中打开离心管盖，加入0.2ml 0.067mol/L PBS缓冲液，盖紧离心管盖，旋窝混匀。 接种：在生物安全柜中打开离心管盖，接种0.1ml于分枝杆菌快速变色液体培养基中。无菌标本可直接接种。
【检验结果的判断与解释】 在接种后第1周每天观察培养基颜色是否变紫色或紫红色，培养瓶底层是否有紫色颗粒状沉淀。当培养基颜色变紫色或紫红色，或培养瓶底层有紫色颗粒状沉淀时，混匀培养基，在Ⅱ级生物安全柜中无菌操作取出培养基1滴于载玻片上，紫外线照射1-2小时，干后进行抗酸染色, 抗酸染色发现抗酸杆菌，报告“分枝杆菌生长”。如果抗酸染色未发现抗酸杆菌，继续培养1周，重新取培养基进行抗酸染色，发现抗酸杆菌报告“分枝杆菌生长”，如未发现抗酸杆菌，则报告“污染”。培养6周，培养基没有变紫色或紫红色，培养瓶底层也没有紫色颗粒状沉淀，报告“未培养出分枝杆菌”。
【参考值（参考范围）】
未培养出分枝杆菌。
【产品性能指标】
1.分枝杆菌快速变色液体培养基的外观应整洁，标识应清晰、牢固。液体培养基为透明液体，不得有沉淀，颗粒或者絮状物； 2.分枝杆菌生长，培养基变色，其他细菌和真菌不生长； 3.同一批号任意抽取10支分枝杆菌变色液体培养基，每支接种分别1mg/ml结核分枝杆菌标准减毒株H37Ra（ATCC25177）菌悬液0.1ml，7-14天内培养基发生颜色变化，抗酸染色证实有抗酸杆菌存在。大肠杆菌（ATCC25922）接种培养管经培养后应部分或完全受抑制。。 【产品局限性】
1.分枝杆菌快速变色液体培养基阳性率依靠标本中分枝杆菌的数量、标本的收集方法及病人的因素，如正在使用抗分枝杆菌药物的治疗等。
2.前处理为2%～4%的NALC-NaOH消化液，不推荐其他前处理方法。
3.部分分枝杆菌产生颜色变化后，长时间继续培养，有退色现象，建议每2周观察结果1次。
4.由于分枝杆菌快速变色液体培养基含有多种抗生素，可能会抑制少数分枝杆菌生长。
5.分枝杆菌快速变色液体培养基不适用于麻风分枝杆菌培养。
【注意事项】
1.严格按照操作方法在Ⅱ级生物安全柜中操作。
2.使用后的培养基和受标本污染的用具须经高压灭菌处理后方可丢弃。
3.在培养24小时即可见培养基由无色变紫色或紫红色，且无混浊现象；或上清透明，底层有紫色颗粒状沉淀多为速生长分枝杆菌；慢生长分枝杆菌一般在5-20天即可见阳性生长。若培养基变浑浊，应重新前处理后接种培养。若为皮肤、伤口感染标本，应采取30℃和36+1℃两种温度培养，以分离培养溃疡分枝杆菌和海分枝杆菌。当分枝杆菌生长变色后，长时间培养，有可能颜色变浅，因此，培养基接种后每周必须观察2次。
4.如培养基接种标本，37℃培养后由无色变紫色或紫红色，抗酸染色未发现抗酸菌存在，应报告为污染。
5.培养基开封后立即使用，不可重复使用，且在有效期内使用。
