CTS™ AIM-V™ 培养基，无酚红，无抗生素

CTS™ AIM-V™ 培养基，无酚红，无抗生素

1. 第一款符合 cGMP 标准的、用于 T 细胞和树突状细胞增殖和/或操作的商业化无血清培养基
2. 遵守 USP <1043> 中与供应商相关的规定，已获准用于全球多项临床试验
3. 经临床验证，适用于CGT

Gibco Cell Therapy Systems (CTS) AIM-V Medium is the first commercially available, defined, serum-free medium (SFM) for the proliferation and/or manipulation of T cells and dendritic cells manufactured in compliance with cGMP. It contains L-glutamine, but phenol red, gentamicin sulfate, and streptomycin sulfate have been removed to meet global regulatory requirements for ancillary materials used in cell therapy manufacturing.

• 适用于人离体组织和细胞培养处理应用，生产过程符合 医疗器械cGMP 的标准规范。
• 其含有 L-谷氨酰胺，配方不含酚红和抗生素。
• 补充人 AB 血清或 CTS™ 免疫细胞 SR 和各种细胞因子或生长因子，具体取决于应用。
• cGMP 生产符合 21 CFR 第 820 部分的要求
• 经证实作为临床用Provenge™ (sipuleucel-T) 中的辅助试剂，该药物是 FDA 批准的首种治疗性癌症疫苗 [1]
• 成分明确的无血清配方，在主要组分层面不含牛源性组分。
• 也可用于支持与补料层结合的自然杀伤细胞。每个批次的 CTS AIM-V 培养基均使用 Jurkat 细胞（一种永生化人 T 淋巴细胞系）进行了预先确认，以帮助确保性能一致。
• 含 L-谷氨酰胺，但已去除酚红、硫酸庆大霉素和硫酸链霉素以符合细胞治疗生产中使用的辅助材料的全球监管要求。
• 提供 1000 mL 瓶，供小体积用户使用，还提供 10 L 袋，供对密闭系统感兴趣的大体积用户使用。