Language
在体内，IL-3主要由活化的T细胞产生，并与多种造血细胞类型相互作用，诱导干细胞和众多祖细胞类型的增殖和分化。IL-3受体蛋白与IL-5和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GMCSF)受体蛋白具有相同的亚基。
符合Akron cGMP的rHu IL-3可用于促进T细胞、髓系祖细胞、淋巴系祖细胞、粒细胞、单核细胞、树突状细胞和巨核细胞的体外活化、分化和增殖。
产品特点
活性物质
• E.coli肠杆菌表达系统，无动物源成分
• 所有原材料均符合Akron质量管理体系(QMS)的要求、控制和可追溯性
制造标准
• 具备FDA II类eCTD MF (#026084) 备案
• 无标签纯化工艺
• 克级生产能力
• 无菌过滤、无菌灌装和冻干
• 生产过程中均无任何动物源成分
质量控制
• 生产、测试和放行符合cGMP指南要求
• 符合USP<1043>对细胞、基因和组织工程产品的辅助材料要求
• 符合EP5.2.12用于生产细胞和基因治疗药物产品的生物来源原料要求
• 符合ISO13485：2016医疗器械质量管理体系法规要求
• 符合ISO/TS20399-1-3：2018生物技术-细胞治疗产品生产过程中的辅助材料要求
• 高纯度，低内毒素- 按照USP/EP标准进行内毒素和无菌测试
稳定性
• 效期24个月
• 储存在 2-8 °C
• 冰袋运输
用途
仅用于研究或体外细胞治疗用途。cGMP等级重组蛋白不可直接用于体内或作为药物、疗法、生物或医疗设备直接用于临床。
Akron 细胞因子系列产品
Akron 现具备DMF产品清单
