Language
ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠-T细胞分选激活磁珠
第一款国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物的临床试验
产品货号：1mL / GMP-TL603-1000
5mL / GMP-TL603-5000
♦预期用途 ：ActSep®CD3/CD28 分选激活磁珠可用于分选人 CD3⁺T 细胞，并提供了一种不需要抗原呈递细胞或 抗原就能激活和扩增 T 细胞的简单方法。通过在磁珠上偶联抗 CD3 和抗 CD28 单克隆抗体，提供 T 细胞激活和扩增需要的初级和协同刺激信号，实现 T 细胞的分选、激活和扩增。此款磁珠适用于 人 T 细胞、CAR-T 等多种 T 细胞培养技术的应用。适用于生产细胞治疗产品。
ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠-产品特点
- 4.5μm超顺磁珠
- 分选激活一体
- 规格灵活，无需分装
- 供应链稳定，货期短
- 成功申报案例
- 支持中美双报
反应种属：人
浓度：2×108beads/mL
内毒素：<0.5EU/mL
性状：棕色悬浊液体
储存条件：2~8℃
有效期：24个月
ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠-使用方法：
1. PBMC 细胞处理：
1.1 将人的PBMC细胞重悬于含1% HSA的PBS缓冲液中，取样计数并标记CD3进行流式检测。
1.2 根据PBMC细胞CD3阳性率，用含1% HSA的PBS缓冲液调节CD3+T细胞密度至1×107 cells/mL。
2. ActSep® CD3/CD28分选激活磁珠的清洗：
2.1 重悬磁珠（涡旋不低于30s，或者颠倒混匀5min）。
2.2 按照磁珠数和CD3+T细胞孵育比例，取出所需磁珠量，转移到离心管中。（推荐使用比例为1:1，可根据实际工艺在1:1-3:1的范围内进行调整，随着磁珠量的增加，CD3+T细胞分选效率会随之提升，细胞的激活及扩增效果也会有所差异。）
2.3 向上述离心管中加入l mL含1% HSA的PBS缓冲液，将磁珠进行重悬，吹打或涡旋进行润洗。
2.4将上述装有重悬磁珠的离心管放在磁力架（磁珠专用）上，静置1 min，弃去上清，注意不要吸取到磁珠。
3. 磁珠分选和激活T 细胞：
3.1 向上述洗涤后的磁珠中按比例加入调整好CD3+T细胞密度的PBMC，混合均匀。
3.2 将上述离心管置于转速15~30 rpm的混样仪上，室温孵育30 min。
3.3 将上述离心管放在磁力架（磁珠专用）上，静置1min后，弃上清。（或可收集上清并进行计数和流式检测，标记CD3，用以评估分选效率。）
3.4 用含200 IU/mL rh IL-2的完全培养基（客户可根据自身实际实验条件进行调整，根据实验需求明确是否使用自体血浆）重悬磁珠和细胞的混合物，并调整细胞密度为0.8~1.5×106 cells/mL。
4. 细胞的扩增和培养：
观察细胞状态并定期补液，当细胞密度超过2.5×106 cells/mL或培养基变黄时，调整细胞密度至0.5~1×106 cells/mL。将细胞培养至适宜时长后（一般12-14天）即可收获细胞。
♦
ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠-实验数据：
♦参考文献：
1. David M Barrett, Nathan Singh, Xiaojun Liu, Shuguang Jiang, Carl H June, Stephan A Grupp, Yangbing Zhao (2014). Relation of clinical culture method to T-cell memory status and ef f i cacy in xeno graft models of adoptive immunotherapy. Cytotherapy. 16(5):619-30.
2. Barbara Tumaini, Daniel W Lee, Tasha Lin, Luciano Castiello, David F Stroncek, Crystal Mackall, Alan Wayne,Marianna Sabatino. (2013). Simplified process for the production of anti-CD19-CAR-engineered T cells. Cytotherapy 15:1406-1415.
ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠-注意事项：
1. 细胞扩增后需定期轻轻吹打培养容器中的细胞悬液，以便充分分散磁珠和细胞。
2. 培养过程中，可以每2~3天进行细胞计数，细胞计数前均需去除磁珠，去除磁珠过程：将细胞培养器中的细胞混悬均匀后取样至离心管中，将其放在磁力架（磁珠专用）上，静置1 min，取上清至新的离心管。
3. 细胞培养至适宜天数后，需去除磁珠后收获细胞。
4. 细胞培养过程中通过流式细胞术对T细胞的纯度、表型、活化状态进行检测。（如，可在细胞磁珠混悬液培养48h后取样去除磁珠，计数并测试T细胞膜上CD69+CD25+的表达变化，以评估激活效率。）
关于同立海源：
北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。公司建有3200m2的研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。
同立海源细胞分选磁珠-产品推荐：详细产品信息可登录官网www.seafrom.com查看
GMP级别分选、激活产品
| 产品名称 | 货号 | 规格 | 容量/浓度 |
| MaxSortin® CD3分选磁珠 | GMP-TL622-5000 | 5mL | For 1E10 total cells |
| MaxSortin® CD4分选磁珠 | GMP-TL623-2000 | 2mL | For 1E10 total cells |
| MaxSortin® CD8分选磁珠 | GMP-TL624-2000 | 2mL | For 1E10 total cells |
| MaxSortin® CD14分选磁珠 | GMP-TL625-2000 | 2mL | For 1E9 total cells |
| ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠 | GMP-TL603-1000 | 1mL | 2E8 beads/mL |
| GMP-TL603-5000 | 5mL | ||
| ActCel T细胞激活试剂 | GMP-TL6001-1000 | 1mL | up to 2E8 T cells or 4E8 PBMC |
RUO级别分选、激活产品
| 产品名称 | 货号 | 规格 | 容量/浓度 |
| MaxSortin® CD3分选磁珠 | TL-622-2000 | 2mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin® CD4分选磁珠 | TL-623-2000 | 2mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin® CD8分选磁珠 | TL-624-2000 | 2mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin® CD13分选磁珠 | TL-681-0200 | 200μL | For 1E8 total cells |
| MaxSortin® CD14分选磁珠 | TL-625-2000 | 2mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin® CD138分选磁珠 | TL-811-1000 | 1mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin® TCRαβ分选磁珠 | TL-810-1000 | 1mL | For 1E9 total cells |
| ActCel T细胞激活试剂 | TL-6001-1000 | 1mL | up to 2E8 T cells or 4E8 PBMC |
分选磁珠Kit、分离柱及分选缓冲液产品
| 产品名称 | 货号 | 规格 | 容量/浓度 |
| MaxSortin® CD3分选试剂盒 | TL-622KIT | 1Kit | For 1E9 total cells |
| MaxSortin® CD4分选试剂盒 | TL-623KIT | 1Kit | For 1E9 total cells |
| MaxSortin® CD8分选试剂盒 | TL-624KIT | 1Kit | For 1E9 total cells |
| MaxSortin® CD14分选试剂盒 | TL-625KIT | 1Kit | For 1E9 total cells |
| MaxSortin® CD138分选试剂盒 | TL-811KIT | 1Kit | For 1E9 total cells |
| MaxSortin® TCRαβ分选试剂盒 | TL-810KIT | 1Kit | For 1E9 total cells |
| MaxSortin® 细胞分选缓冲液 | MS-BF100 | 100mL | / |
| MaxSortin® L型分离柱 | MS-CL01 | 1支 | / |
