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FFPE是活检标本的一种保存和制备方式，有助于实验研究和诊断流程/药物开发。首先通过将组织样品固定在甲醛（也称为福尔马林）中来保存，以保护组织内的蛋白质和重要结构。接下来，将其嵌入石蜡块中，这样可以更容易地切割所需尺寸的切片，以便安装在显微镜载玻片上进行相关实验。
肿瘤结构变异 5% FFPE标准品是一种高度特征化，生物学相关的FFPE质量控制材料，涵盖多种基因变异，包含SNP和插入，缺失，拷贝数变异，基因融合等突变类型，用于评估从样本提取到定量的全流程各步骤，有助于修正和监测您的实验方案、操作规范及生物信息学流程等，并进行后续的一系列应用。
详细信息
| 突变类型 | 突变位点 | 突变频率 | COSMIC编号 | CDS突变 | 染色体编号 | 染色体位置 |
| SNV High GC | AKT1 E17K | 5% | COSM33765 | c.49G＞A | 14 | 104780214 |
| SNV Low GC | PIK3CA E545K | 5% | COSM763 | c.1633G＞A | 3 | 179218303 |
| Long Insertion | EGFR_V769_D770insASV | 5% | COSM12376 | c.2307_2308insGCCAGCGTG | 7 | 55181316-55181317 |
| Long Deletion | EGFR_ΔE746-A750 | 5% | COSM6223 | c.2235_2249del15 | 7 | 55174772-55174786 |
| Fusion | CD74-ROS1 translocation | 5% | COSF1200 | NA | 6,5 | 117700222,149782188 |
| Fusion | EML4-ALK translocation | 5% | COSF734 | NA | 2,2 | 42472827,29446394 |
| CNV | MET amplification | 3.5 copies | NA | NA | 7 | 116672196-116798386 |
| CNV | HER2 amplification | 7.0 copies | NA | NA | 17 | 39687914-39730426 |
QC标准
| 检测项目 | 检测方法 | 质量标准 |
| 等位基因突变频率 | 伯乐 QX200微滴式数字PCR | AF＝0，可接受AF≤0.1% ； AF＜1%，可接受误差范围＝±40%； 1%≤AF≤5%，可接受误差范围＝±30%； 5%＜AF≤20%，可接受误差范围＝±20% ； 20%＜AF，可接受误差范围＝±10%； 拷贝数变异＜5，可接受误差范围= ±10% ； 5≤拷贝数变异＜10，可接受误差范围＝±30%； 10≤拷贝数变异，可接受误差范围＝±20% |
| 基因型 | Sanger | 检出突变 |
| 质量 | 琼脂糖凝胶电泳 | 电泳条带清晰明亮 |
| 定量 | Qubit® dsDNA BR assay (DNA) | ≥400 ng/片(Maxwell® 16 FFPE plus LEV DNA Purification Kit (Promega)) |
| RNA表达（FFPE RNA） | End-Point RT-PCR | 目标区域出现清新明亮的条带，而阴性对照组在目标区域不出现条带 |
