Language
核酸提取或纯化试剂（磁珠法）
【产品资质认定】 医疗器械生产备案凭证编号： 苏通食药监械生产备20200047号 医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号：苏通械备20200119号、苏通械备20200139号
【预期用途】 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
【样本要求】 本试剂盒适用于人咽喉、鼻腔、口腔、生殖道、消化道、肺泡灌洗液、血清、血浆 样本中病毒核酸提取纯化。样本采集后应避免反复冻融。冷冻保存的样本需融化、混合均匀后使用； 【检验原理】 当样本与裂解液混合时，裂解液中含有的强力蛋白质变性剂，可迅速溶解蛋白质，使核酸解离出来；在特定的盐离子浓度和pH值条件下，磁珠特异性吸附样本中DNA/RNA； 当条件改变时，磁珠释放吸附的核酸，从而快速提取纯化样本中DNA/RNA。 【产品特点】 1. 提取产量高：对企业参考品进行提取，所得核酸量不少400 ng。 2. 核酸纯度高：对企业参考品进行提取，测定核酸吸光度，计算 A260/A280 比值在1.5~2.0 之间。 3. 提取效率快：样品体积200μl，工作体积≤750μl，洗脱体积50-100μl；使用自动化核酸提取仪，平均20min/批； 4. 精密度优：用本试剂盒提取企业精密度参考品CV1 和企业精密度参考品CV2，各10个重复，用检测提取各自参考品核酸的Ct 值变异系数（CV，%）≤5%（n=10）；
5.适用性广：适用于多种市面知名品牌核酸提取仪；
6.产品规格多样化：50人份/盒装，建议手工提取使用，另可提供32T、48T的预分装包装规格供自动化提取选择；
7.常温储存及运输：在4~30℃条件下储存、运输。
