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产品用途：
CAR-NK细胞制备试剂盒是一种一站式的工具，专为加速CAR-NK细胞疗法的开发和生产而设计。
产品说明：
慢病毒（Lentivirus）是逆转录病毒的一种，具有将外源基因稳定地整合进宿主细胞基因组中的能力，这种高效的整合性转染特点使其成为基因治疗领域理想的载体之一。慢病毒还可广泛感染多种细胞类型，包括原代细胞、干细胞、神经元等难以转染的非增殖细胞，从而显著拓宽了基因治疗的适用范围。
默赛尔生物自主研发的CAR-NK细胞制备试剂盒提供了一站式解决方案，其中包括我们自主生产的多种慢病毒、优化后的侵染试剂以及多种GMP级的人源化细胞因子。这些组件的协同作用使得试剂盒能够在体外直接使用外周血PBMC细胞，无需经过繁琐的磁珠分选激活步骤，最终获得CAR阳性率超过40%的高纯度CAR-NK细胞，极大地简化了CAR-NK细胞的制备流程，提高了制备效率。
产品质量：
默赛尔生物的CAR-NK细胞制备试剂盒遵循cGMP生产规范，严格按照ISO国际质量管理体系对产品质量进行控制，经过严格的内毒素、pH和微生物检测，确保产品不含细菌、真菌和支原体。慢病毒在生产过程中经过彻底的致病性基因去除处理，进一步确保产品的安全性。
检项说明 | 项目 | 质量要求 |
一般检查 |
外观 | 试剂盒标签、各组分标签清晰，易 识别，各试剂小管置于产品内包装 中，各组分齐全，液体无渗漏。 |
可见异物 | 不得有微细可见异物。 | |
安全性 | 无菌 | 阴性 |
支原体 | 阴性 | |
内毒素 | <10EU/mL | |
病毒项目 | CAR基因鉴别 | 基因序列正确 |
物理滴度（P24） | ≥1000ng/mL | |
质粒DNA残留 | 报告结果 | |
宿主（H293）DNA残留 | ≤ 500ng/mL | |
SV40/E1A残留 | 报告结果 | |
宿主细胞蛋白残留 | ≤ 2000ng/mL | |
BSA残留 | <50ng/份 | |
Benzonase酶残留 | ≤ 0.2ng/mL | |
细胞项目 | 活率 | ≥80% |
NK细胞纯度 | CD3-CD56+细胞≥80% | |
CAR阳性率 | ≥40% |
产品优势：
1. 选用GMP级的人源化细胞因子，临床应用安全性高；
2. 试剂盒设计考虑用户体验，简化操作流程，流程清晰，为用户提供一站式细胞培养解决方案；
3. 采用默赛尔优化后的病毒包装系统，所产生的病毒具有滴度高，纯度好等特点；
4. 病毒种类多样，规格灵活可选，助力合作伙伴快速推进CAR-NK细胞治疗项目；
5. 我们提供全面的技术支持和解决方案，帮助您解决在使用过程中的任何问题，确保实验顺利进行。
产品特点：
1）安全稳定
GMP药物级别激活抗体组合；成分明确、无动物源组分；无任何滋 养层细胞；无需添加胎牛血清，仅需少量灭活自体血浆； 经过多项 严格的病毒残留项目检测放行，安全性高。
2）扩增能力强
17天扩增>200倍，均值1000倍以上。
3）细胞纯度高
17天CD3-CD56+ NK细胞纯度≥80%。
4）使用便捷
创新型试剂因子组合套装适合产业化生产。
实验检测数据
细胞纯度 CAR 阳性率
