产品优势:
1. 包被和检测抗体均为单克隆细胞株生产的单抗,对天然和非天然proA均能识别,可保证试剂盒批间一致性。
2. 能够提供专属性配基蛋白标准品,试剂盒中提供了cytiva、Merck、Tosoh、纳微(NMab pro,UniMab 50HC)、赛分(MPurix系列填料)等厂家的标准品,此外还提供通用型标准品,有数据证明可适用于当前市面上所有的进口和国产蛋白A配基,支持进行配基专属性检测,符合监管要求。
3. 检测灵敏度度高,PA定量限能达到10pg/mL,且检测限加标回收率也能达到70-140%
4. 实验操作步骤简单,样品处理只需要稀释直接加板,不需要复杂的加热、变性、离心或样品稀释后加板前的预孵预等步骤。
5. 文献支持:中检院发表研究论文“抗体类药物蛋白A残留检测方法的方法学验证”。
6. 联合验证:40余家企业的联合验证,证明该方法适用于各种配基,适用于各种Fc蛋白类产品。