样本裂解剂（总核酸自动萃取剂）

【产品名称】样本释放剂 【商品名称】总核酸自动萃取剂 【预期用途】用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 【适用范围】本产品可搭配 PCR、RT-PCR、RT-qPCR、qPCR、数字 PCR、扩增子测序等检测试剂使用，也可用于保存经本产品处理后样本细胞裂解释放的总核酸（DNA 和 RNA）。 【包装规格】0.5ml x1、0.5ml x20、0.5mlx50、0.5ml x100、1mlx1、1ml x20、1ml x50、1ml x100、3mlx1、3ml x20、3ml x50、3ml x100、5mlx1、5mlx20、5mlx50、5mlx100、5mlx100、5mlx200。 【储存条件及有效期】2℃-30℃保存，有效期 12 个月。 【产品简介】本品主要成分为 NaOH、酵母总 RNA、研磨珠和 H2O。本产品提供了一种简单、安全有效的保存及裂解阴道拭子样本、宫颈拭子样本、口腔拭子样本、咽拭子样本、鼻拭子样本、外周血、尿液、细菌培养物、病毒、真菌、眼内标本、眼表标本、眼部分泌物、房水液、玻璃体液、结膜拭子、角膜刮取物等样本的方法，本产品在碱性环境下，通过表面活性剂裂解细胞，从而释放出细胞中的总核酸。本试剂处理速度快，仅需使拭子或样本在液体中充分混合即可达到有效的裂解。 产品特点：1. 裂解速度快，无需额外加热；裂解样本的同时保存其总核酸；如需对样本总核酸进行PCR、RT-PCR、RT-qPCR、qPCR、数字 PCR、扩增子测序等检测，可直接吸取样本与本产品的混合液体作为模板加入扩增体系中，无需进行核酸提取及纯化操作。2. 保存时间长，裂解后释放的 DNA/RNA 可在室温下中存放 10 天，在 2-8℃中存放一个月，-20℃环境中长期保存，避免反复冻融。 【操作步骤】1. 拭子样本：1) 按照不同的采样要求，在相应的部位进行采样。2) 采样结束后，立即将拭子浸没到本产品中，避免接触其他部位。3) 将拭子切断，合紧管盖。4) 剧烈振荡 20s，之后间停 10s，如此重复 4 次。2. 外周血样本：1) 将外周血与本产品按照体积比 1:49 的比例混匀。2) 合紧管盖，剧烈振荡 20s，之后间停 10s，如此重复 4 次。3. 尿液样本1) 取不少于 3ml 的尿液（晨尿最佳）放入无酶无热源的灭菌离心管中，4000rpm/min离心 3 分钟，弃上清。2) 将管底的尿沉渣与本产品混匀。3) 合紧管盖，剧烈振荡 20s，之后间停 10s，如此重复 4 次。4. 培养的细菌样本：1) 用无菌器械将菌落挑起，放入本产品并混匀。2) 合紧管盖，剧烈振荡 20s，之后间停 10s，如此重复 4 次。5. 培养的真菌样本：1) 用无菌器械将菌落挑起，放入本产品混匀。2) 剧烈振荡 20s，之后间停 10s，如此重复 4 次。注：为取得最佳裂解释放效果，在使用本产品处理真菌及细胞壁较为坚韧的某些细菌时，必须进行振荡操作，宜采用的振荡频率为 75Hz，振幅不低于 1cm，操作时可搭配专用振荡器使用；其他类型的病原体样本与本产品充分混匀后，可直接进行后续检测，无需进行振荡操作。 【注意事项】1. 本产品仅用于体外裂解及保存样本总核酸，不具有诊断及治疗作用。2. 严禁使用效期外产品；使用前请检查产品包装是否有破损，如有破损严禁使用。3. 本产品内液体呈碱性，使用时应避免溅入眼睛，如不慎入眼应立即用大量清水冲洗；4. 反复冻融会严重影响本产品的裂解及保存效果，建议放入样本后的冻融次数不超过2 次。5. 运输及使用过程中，应严格避免紫外光直接照射本产品。6. 本产品适用于原始样本的裂解与核酸释放；已经保存在其他类型的保存液或释放剂中的样本，如再次放入本产品中，可能会带入抑制/干扰成分，影响样本最终检测结果的真实性与准确性。7. 使用后的产品，应严格遵守相关法律法规的要求，按照医疗垃圾进行分类处理，切勿随意丢弃或混入生活垃圾中。8. 如出现浑浊或絮状悬浮物请停止使用并联系厂家更换。