系统适用性标准品

中国药典ChP 2025年版四部<0261>要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定，并于<0682>中要求测定蔗糖与 C₆H₄O₂，以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。规定的要求之一是保证难以氧化的有机化合物与易氧化物能够同等程度被氧化，使用保证二者均能精确定量的TOC分析仪。USP与ChP选择 C₆H₄O₂作为系统适用性化合物，蔗糖作为标准，或易于氧化的物质。当TOC成功测定两个标准物质，这表明TOC测定能有效地监测广泛范围的有机化合物。