人类KRAS基因12/13密码子突变检测试剂盒

表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体可与内源性配体竞争性结合EGFR，阻断EGFR介导的细胞通路，产生抗肿瘤效应。目前在全球范围内，已有多种抗EGFR单克隆抗体上市或进入III期临床。与其他化疗药相比，这些抗体药物特异性强、疗效显著、副作用小，业已成为临床肿瘤生物学治疗的主要途径之一。但是，由于个体间分子遗传背景不同，导致该类单克隆抗体的临床疗效亦存在较大的个体差异。如何预测这种个体差异，并逐步实现个性化用药，是目前抗EGFR肿瘤治疗时面临的一个首要问题。

K-ras基因是公认的癌基因，参与EGFR信号传导过程。2008年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了最新临床研究结果，即K-ras突变型患者并不能从抗EGFR治疗中获益，反而徒增不良反应危险和治疗费用；而K-ras野生型患者就很有可能从这类药物治疗中获益。同年10月，K-ras基因突变检测被写入最新版《美国国立癌症综合网络(NCCN)结直肠癌临床实践指南》。该指南明确指出两点，一是所有转移性结直肠癌患者都应检测K-ras基因状态，二是只有K-ras野生型患者才建议接受EGFR抑制剂（如西妥昔单抗和帕尼单抗）治疗。

本产品已经CFDA注册，可直接应用于临床。
医疗器械注册号：国食药监械（准）字2014第3400958号

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