实验室配备多台套质谱相关分析仪器:LC-MS、GC-MS、ICP-AES、QExactive-高分辨质谱、Maldi-Tof 飞行时间质谱等,针对药物研发、生产检测提供服务。建有500 ㎡的生物研究室,保藏有:洋葱伯克利菌属、霉菌属、杆菌属、球菌属等的数十种微生物菌种,可对无菌、热原、微生物菌型鉴定提供技术服务。同时为企业提供实验场地及质谱中心仪器租用服务,依据ALCOA原则管理数据;质谱中心确保数据安全性及保密性,保证真实可靠,且可追踪溯源,并承诺可以接受国内外审计。
服务内容
药品逆向工程
蛋白或抗体药物糖基化结构检测
基因毒性杂质检测
生物相似药及酶类鉴定(及残留检测)
细胞代谢组分研究及监控
微生物菌种分型确定
无菌方法开发及验证
未知杂质基因毒性细菌AMES 试验
内毒素方法开发与检测
里希啶碱检测及验证
促黑激素N-氧化物/印美定N-氧化物标准溶液用于:保健类植物产品、茶类、食品材料的里希啶检测
仪器:赛默飞高分辨液质联用仪
方法:欧洲药典方法
检测灵敏度:10ppb;