重组梅毒抗原（TP）－层析用

一、基本特征
采用创新的连接技术将梅毒螺旋体的15N、17N和47N三个片段嵌合表达为一个可溶性重组蛋白。
由于实现了可溶性表达，蛋白在使用时无需进行促溶处理，可以直接使用；且保存条件为冷藏保存，极大方便用户日常使用。
所采用的独特连接技术保证了三个片段都能实现各自的天然构象，所以，保持了抗原的特有的高活性和特异性；平衡三个片段的活性，都可以有效的识别各自的抗体，不出现活性偏沉的现象。
TP2（货号TP107）和TP6（货号TP108）为层析专用抗原蛋白，系采用胶体金方法从我们构建的蛋白库存中筛选出来的优秀配对抗原。可以达到康且斯坦3mIU的灵敏度，可以通过中检院的梅毒国家标准参考盘，随机样本的假阳性率（5000+例）0.25%。（具体数据可参考附件）
抗原的批量制备工艺稳定，批次2g以上，而且批间差异很小，可以保证稳定无忧的长期供应。

二、应用效果
1、采用TP2标记金，标记量8ug/条；TP6划膜，划膜量10ug/条；
2、灵敏度样本3mIU可明显检出；
3、ELISA试剂盒筛选的中强弱阳性样本200例，3mIU以上的样本的检出率100%；
4、随机样本（含凝胶采血管、肝素采血管全血）共计5418例，假阳率为0.25%；
5、于55℃烘烤45天，试剂盒依然合格；