灌流技术的优势 & 挑战 哺乳动物细胞灌流培养技术在生物制药领域具有显著的优势,主要体现在以下几个方面: 提高产物产量,改善产物质量 灌流培养能够维持细胞在一个相对稳定环境,通过持续移除代谢废物和补充新鲜培养基, 可以有效维持细胞生物活性,有助于提高产物纯度和质量,减少杂质产生。 灵活的工艺适应性 灌流培养技术适用于多种类型细胞和不同工艺阶段,特别是细胞治疗工艺中,涉及多种 培养基置换操作,灌流培养有效的集成了细胞培养、培养基置换、细胞浓缩等工艺,进 一步提高操作的灵活性与封闭性。 降低成本 灌流培养使用更小的生物反应器和更短的处理时间,可达到相同乃至更高的产量,显著 减少设施空间需求和硬件投资成本,为生产放大提供了新的工艺思路。 灌流培养虽在提高产量,质量,降低成本方面具有显著优势, 但实际应用中也面临一系列挑战: 操作复杂性提升 额外增加的截留系统使得控制体系更为复杂;灌流系统设计和优化需要专业知识和经验; 高密度细胞培养对于通气,传质,搅拌提出更高要求。 细胞株批次间稳定性 灌流培养周期较长,维持细胞高活率和稳定生产状态是一个挑战,细胞在高密度条件下 易受到剪切力和环境压力的负面影响而降低,需要高效低剪切力的灌流培养系统。 工艺放大能力 将灌流培养工艺从实验室规模到工业规模是个技术挑战,需要确保在放大过程中保持工 艺稳定性和产物质量,其中高效自动化集成设备有望得到广泛应用 Biogenstar CTF 智能灌流技术 CTF 交叉式切向流技术 CTF 灌流系统独特的低剪切力循环泵,提供持续地脉冲式切向流冲洗和过滤,实现长时间高密度细胞培 养和连续换液。采用泵与滤器分离的设计,使得不同的应用场景可以选择不同的滤器(孔径 / 材料)。

BCTF05 一次性灌流生物反应器系统 BCTF05 系统是由一次性生物反应器和 CTF 灌流过滤系统集成于一体,以提供连续的低剪切流动,用于 灌注细胞培养。通过集成生物反应器重量信息和蠕动泵模块变速调节的培养基交换率来实现稳定的灌流 工艺控制。一体化的控制软件,包括灌流参数的所有工艺过程信息都被记录下来,以指导过程优化。直 观的用户界面便于实验设计和数据回顾。

CTF2 灌流控制平台 Biogenstar CTF2 灌流控制平台系统由控制单元、一次性低剪切循环泵、过滤单元和收获泵组成。收获 泵可直接与称重系统关联,实现由生物反应器重量调节的自动化灌流工艺开发。模块化设计和开放式架 构,确保了在生物反应器选择和工艺开发过程中的灵活性,为连续细胞培养提供了一站式解决方案。