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CliniMACS® plus细胞制备系统

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德国美天旎生物技术有限公司
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Last Updated 2025-08-08 22:07

CliniMACS® plus细胞制备系统

CliniMACS®系统包括了CliniMACS plus仪器,CliniMACS管路,CliniMACS试剂和CliniMACS缓冲液,灵活的分选程序,独立无菌的管道和临床级的试剂可实现多种细胞类型的临床级大规模分选,可很方便地将所获细胞用于细胞治疗或创新性的临床实验中。
   目前关于CliniMACS系统已有数百篇文献报导,全球上千台仪器超过四万例分选实例,证实了该系统在相关临床实验的安全性和有效性。
2014年1月24日,美国FDA宣布批准CliniMACS系统及CD34磁珠可以用于美国临床治疗——急性髓系白血病患者(AML-CR1)进行异基因干细胞移植时,可采用CliniMACS CD34富集分选来体外去除供者的T淋巴细胞,预防移植物抗宿主反应(GvHD)。

CliniMACS® Plus仪器
CliniMACS Plus 仪器是基于MACS技术的临床级细胞分选系统,操作者可以在密闭无菌的系统内完成临床级的细胞富集或者去除分选。

仪器主要特征 
- 获得MDD-CE认证:符合临床研究应用规范
- 自动化程序:高度灵活性和选择多样性,实现靶细胞富集或非目的细胞去除
- 可重复性:获得的细胞高纯度,高活性,高回收率
CliniMACS® 管路
CliniMACS 管路主要由预先连接好的袋体、液流管道、预选柱和分选柱组成。每个管路系统的液体通路均无菌无热源,且仅限单次使用。
CliniMACS® 试剂
CliniMACS 试剂基于MACS科技,即特定的单克隆抗体交联至50nm超顺磁颗粒,细胞分选后无需将纳米级磁珠与细胞解离。CliniMACS 试剂结合临床应用的需要,多用于富集或者去除人血细胞亚群,如造血干细胞,单核细胞,树突细胞,NK细胞,T细胞和B细胞等等。
CliniMACS® 系统的临床研究
移植物抗宿主病的预防
移植物中T细胞或亚群的去除  
- CD34+细胞富集
- CD3+/CD19+细胞去除
- TCRα/β+细胞去除
- CD45RA+细胞去除

移植物抗宿主病的控制 
调节T细胞的富集 
- CD25+细胞富集
- CD8+细胞去除,CD25+细胞富集

移植物抗肿瘤效应的增强 
供者淋巴细胞输注的调整 
- CD45RA+细胞去除
- CD4+细胞富集
- CD8+细胞去除
- CD3+/CD19+细胞去除
- TCRα/β+细胞去除
- CD3+细胞去除,CD56+细胞富集
- DC疫苗

Company Name 德国美天旎生物技术有限公司
Location
Business Scope 免疫磁珠,细胞分选器,流式抗体,流式细胞
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