Xuri 细胞扩增系统 W25

概述

Xuri 细胞扩增系统 W25 为细胞治疗研究、工艺开发和生产领域的细胞生长提供了自动化、可靠的扩增环境，工作体积最大达到 25L。
 >Closed system minimizes risk of cell contamination.
 >High cell densities through automated perfusion protocols.
 >Processes stay in control through advanced control capabilities and remote operation/monitoring via UNICORN software.
 >Suitable for use in a regulated environment.
 >Achieve >10 x 106 cells/mL, in volumes up to 25 L, with non-invasive mixing, media perfusion, and efficient oxygen transfer in a low-sheer environment.

该封闭处理系统采用成熟的 WAVE 摇摆技术，可为培养物提供平缓的混匀和通气，在确保细胞达到高密度的同时，大大降低了污染风险。

眼见为实
请观看视频，“如何以最佳方法培养细胞治疗生产中的 T 细胞“，了解使用 Xuri 细胞扩增系统 W25 优化细胞疗法生产工艺的详细步骤。

淘汰手动转移
这种一次性细胞生物反应袋最多可容纳 25 L 培养基，只需一袋即可装下全部治疗剂量的产品，无需进行繁琐的工艺转移即可实现工艺放大。不仅能降低污染和操作员差异造成的风险，而且还节省您的时间和工作空间。

工艺参数可控
可以本地或远程监控和控制工艺参数，例如摇摆速度、溶氧（DO）、pH 值和灌流速率。可以创建、编辑和保存工艺方案，还可以配置报警功能，一旦达到预设条件或偏离设定的参数时发出报警。

合规支持
提供说明文档，可选安装和操作资格认证 (IQ/OQ) 服务，以及符合《美国联邦条例法典》第 21 篇第 11 部分和《自动化生产质量管理规范 (GAMP)》第 5 版的 UNICORN 软件，可确保您的系统满足监管环境的要求和标准。

产品概述和演示

设备服务
OptiRun 服务解决方案提供了可根据您的资产管理需求和期望结果进行定制的广泛选择。了解有关设备的服务协议和生命周期支持的更多信息。

变更控制通知
基于 Web 的变更控制通知 (CCN) 服务可确保您收到有关可能影响您产品或工艺的变更通知。

您可以访问监管支持网站免费订阅 CCN 服务。