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概述
Sefia Select™ 系统由两个硬件组件、专门应用软件和一次性套件组成，可为您的细胞疗法产品生产需求提供封闭式自动化解决方案，从而实现高效、安全和标准化的流程。
>精简生产流程。提高细胞疗法产品生产流程中三个关键步骤的自动化水平。
>灵活满足工艺需求。利用不同的应用参数来适应特定工艺和初始产品的变化。
>设计旨在降低批次失败风险。封闭式流程有利于防止杂质进入。传感器监测和自动化操作有助于流程控制。
>旨在提高生产力。减少操作员接触点和工时，可优化资源并降低人为错误的可能性。
>易于集成。应用程序和耗材的设计直观易用。借助 Chronicle™ 软件的连接性，可实现集中式可追溯性、一致的重复设置和合规性。
为了对细胞疗法产品生产工作流程中的不同步骤提供支持，我们专门为 Sefia Select™ 系统开发了专用应用软件和一次性使用套件。每款应用软件都提供用户可定义的参数，以便灵活配置流程步骤、支持自动化并在流程中为用户提供指导。
| 应用软件 | 工作流程步骤 | 描述 | 一次性使用套件 |
| PremierCell | 分离 | 通过密度梯度培养基从新鲜或解冻的单采血样品中富集单核细胞 | CT-300.1 |
| MagnetSelect | 分离 | 通过磁性纳米珠从新鲜或解冻的单采血样品中分离 T 细胞 | CT-400.1 + PB-100.1 |
| S-Wash | 收获 | 浓缩并洗涤扩增细胞（最多 1.2 L）或解冻细胞产品 | CT-200.1 |
| Flex Cell | 收获和配置 | 浓缩和洗涤最多 10 L 细胞，并配制最多 3 个终产品袋 | CT-800.1 |
| ReadySelect | 制剂配制 | 制备可立即使用的细胞产品和/或冷冻制备最多 4 个最终剂量 | CT-350.1 |
Sefia Select™ 系统可连接至 Chronicle™ 软件，该软件是一个统一数字平台，可用于监测细胞疗法产品生产操作和供应链物流。Chronicle 软件通过使用电子标准操作规程 (eSOP) 生成电子批量生产记录 (eBMR)，从而实现生产文档的数字化。该系统还能实时监测仪器数据，并通过短信和电子邮件接收警报通知。Chronicle™ 软件可在连接的 Sefia Select™ 系统上集中创建、批准和部署参数组。Chronicle™ 软件可为细胞疗法产品工艺开发和生产提供支持，使其符合 FDA 21 CFR 第 11 部分和 EU 附件 11。
